谁能为我申请加拿大医疗器械注册?
更新时间:2023-11-04 02:00:00 信息编号:20848908 发布者IP:112.117.240.242 浏览:13次![](http://img.11467.com/2023/05-08/3611287899.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img.11467.com/2023/05-08/3611287899_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/04-25/4222798301_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-08/3707411260_small.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
- 供应商
- 上海角宿企业管理咨询有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 加拿大,器械,注册,经验丰富,合规,步骤,服务
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机号
- 18717927910
- 微信号
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
为什么建议制造商让经验丰富的第三方咨询公司(如角宿)代为完成加拿大医疗器械许可注册?因为他们不仅熟悉加拿大医疗器械合规流程,还清楚每个步骤需要注意的细节,他们可以凭借长久的实际经验与主管当局良好及时的沟通,顺利、省时的完成以下工作:
加拿大卫生部医疗器械分类和分组服务
加拿大医疗器械注册
与加拿大卫生部的提交前会议
MDSAP,加拿大
符合加拿大卫生部要求的经销商身份/资格
加拿大医疗器械机构许可证 (MDEL)
加拿大医疗器械许可 (MDL)
批准后变更管理
符合加拿大卫生部医疗器械标签要求的标签服务
相关产品:加拿大 , 器械 , 注册 , 经验丰富 , 合规 , 步骤 , 服务
主要经营:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注 ...
相关文章
- 电子肛门镜如何申请加拿大MDL许可证?在加拿大,电子肛门镜通常属于二类医疗器械。申请加拿大医疗器械许可证(MedicalDeviceLic...
- 电子肛门镜TGA认证怎么做?电子肛门镜在ARTG中属于二类医疗器械。在澳大利亚,医疗器械被分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类,风险程...
- 电子肛门镜FDA 510(k)注册的流程总结 电子肛门镜进行FDA510(k)注册的大致流程如下:1.确定产品分类:首先需要明确电子肛门镜在FDA...
- 2024 医疗器械合规生产指南:远离风险,稳健前行医疗器械作为关乎人们生命健康的重要产品,其生产质量至关重要。7月1日江苏省药品监督管理局发布的3家医...
- 如何在GMDN网站建立账号并查询代码?GMDNBasic帐户很容易创建并且免费。脚步访问GMDN网站:https://www.gmdnag...
我们的其他产品
- 英国MHRA授权代表需要做哪些事?10,000.00元/件
英国MHRA:授权代表 - 美国化妆品新法案实施的重要时间表6,000.00元/件
化妆品FDA:化妆品美国注册 - 2023年美国新化妆品法规的4大要求
- 新法规下化妆品设施何时需要在FDA注册?
- FDA 510k提交失败的原因有哪些?失败后怎么解决?510k认证:提交成功
- 我的医疗器械在加拿大需要MDEL还是MDL?10,000.00元/件
加拿大设备:MDEL,MDL - 手把手教你申请医疗器械CE证书10,000.00元/件
设备CE证书:欧盟授权代表 - 为什么您需要英国授权代表?10,000.00元/件
英国授权代表:MHRA、UKCA - 快速、高效的FDA 510(k) 提交实战经验总结10,000.00元/件
510k认证:提交经验总结 - FDA QSR:21 CFR Part 820体系问答50,000.00元/件
QSR:21 CFR Part 820