美国化妆品新法案实施的重要时间表

时间至关重要，角宿团队的内部专家监管专家可以协助 MoCRA 规定的合规，其中包括：

美国负责人：产品标签必须包含国内负责人 (RP) 的详细联系信息，该负责人是制造商、包装商或分销商。这应包括 RP 可以通过其接收不良事件报告的国内地址、国内电话号码或电子联系方式（可能包括网站）。这可能表明 RP 应该是国内的并且总部设在美国。过敏原清单也将是强制性的。

设施注册：公司必须在 MoCRA 生效后 60 天内（2023 年 12 月 29 日生效）向食品和药物管理局 (FDA) 注册其制造或加工设施。之后必须每年更新注册。

产品注册：现有化妆品必须在 2023 年 12 月 29 日之前注册，*初可以通过在自愿化妆品注册计划中注册来满足要求。产品登记必须每年更新，新产品必须在投放市场销售后 120 天内进行登记。

GMP：必须在 2025 年之前实施，并且产品必须按照 GMP 生产。FDA 必须在 2025 年 12 月 29 日之前公布*终法规，但在此期间，遵守 ISO 22716 将是一个很好的遵守标准。

产品标签：化妆品标签必须包含香料过敏原——完整列表将在标签更新截止日期 2025 年 12 月 29 日之前及时完成。

不良事件：必须保存和记录不良反应的记录；但是，必须在通知 RP 后 15 个工作日内向 FDA 报告严重不良事件。

安全证明：必须保留充分的证明产品安全的文件，并且按照英国/欧盟化妆品安全报告 (CPSR) 的要求编制的安全评估可能就足够了。证明安全的记录必须根据要求提交给 FDA。

强制召回：FDA 可以根据 MoCRA，在不合规和安全问题导致产品贴错标签或掺假的情况下发布强制产品召回。在可归因于化妆品的严重健康影响的情况下，FDA 有权暂停设施的注册。在恢复设施注册之前，它不能销售任何化妆品。

此外，FDA 的任务是发布滑石粉中石棉的测试协议，该协议必须在 2024 年中期发布。

FDA 还必须评估 PFAS 在化妆品中的使用，并在 2025 年 12 月 29 日之前公布结果。

除“适当津贴”外，必须逐步停止动物试验。

欢迎选择角宿，我们将与美国的法律顾问和我们的行业联系人密切接洽，以确保我们提供的服务（现在和将来）将适应新的 MoCRA 法规。