新法规下化妆品设施何时需要在FDA注册？

根据美国化妆品新法规 MoCRA要求，术语“设施”包括任何制造或加工在美国销售的化妆品的机构。设施将需要注册并遵守 FDA 发布的 GMP。

“负责人”一词是指根据 FD&C 法案第 609(a) 条或公平包装和标签法案第 4(a) 条，其名称出现在产品标签上的化妆品制造商、包装商或分销商.

“负责人”将负责：

化妆品列表

不良事件

安全证明

标签

香料过敏原披露和记录

对于现有设施，设施注册和产品列表的截止日期为 2023 年 12 月 29 日。在美国生产或加工化妆品以供分销的新设施必须在产品上市后 60 天内或现有设施截止日期后 60 天内进行注册，以两者中的哪一个为准？后者。

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