ISO22716认证是化妆品企业提升质量管理水平、保障产品安全的重要途径,其认证流程涵盖合同签订、文件评审、现场审核、整改与发证等关键环节,具体如下:
一、认证前期准备企业自评与文件准备
体系运行自查:企业需确保质量管理体系已运行至少3个月,并完成至少一次内部审核和管理评审。
文件材料整理:准备管理手册、程序文件、内部审核报告、管理评审报告、管理方针与目标、作业文件及记录文件等。文件需真实反映企业运营情况,并符合ISO22716标准要求。
选择认证机构
企业应选择具备资质的认证机构,了解其认证流程、费用及时间安排,并签订认证服务合同,明确双方权利与义务。
二、认证实施流程申请文件提交与评审
企业向认证机构提交完整的申请文件,认证机构对文件进行评审,确认企业是否满足ISO22716标准要求。
现场审核
生产环境与设备:检查厂房选址、设计、结构是否符合卫生要求,生产设备是否满足预期用途并易于清洗、消毒及维护。
人员操作与培训:确认员工具备良好个人卫生及健康状况,接受相关技能培训,并能理解和遵守ISO22716标准要求。
生产过程控制:核查生产及包装各阶段是否采取措施保证成品符合特性要求,制造加工是否依据生产文件进行,并实施过程确认及控制。
不合格品处理:检查企业是否由授权人员对拒收物品进行分析研究,并对返工产品实施控制与验证。
投诉及召回管理:评估企业是否建立投诉评审与召回授权机制,确保及时响应和解决产品质量与安全问题。
审核计划制定:认证机构根据企业规模、设备设施及生产流程复杂程度制定审核计划,明确审核时间、范围及人员。
不符合项整改
审核结束后,认证机构与企业沟通发现的问题,提出改进建议。企业需针对不符合项制定整改措施,并在规定期限内完成整改,提交整改报告。
认证决定与发证
认证机构在收到整改报告后进行复查,确认企业已解决所有问题并满足ISO22716标准要求。通过审核后,认证机构颁发ISO22716认证证书。
三、认证后监督与持续改进证书有效期与年审
ISO22716认证证书有效期为3年,获证后企业需每年接受一次年审(监督审核),确保持续符合认证标准,保持质量管理体系有效运行。
持续改进机制
企业应定期进行内部审核和管理评审,识别质量管理体系中的改进机会,持续提升产品质量和安全性。
风险管理与合规性
企业需建立风险管理体系,识别和评估与产品和生产过程相关的风险,并采取相应的控制和管理措施。同时,确保遵守所在国家或地区的法律法规及化妆品相关标准。