合法注册与独立法人资格
企业需具备独立的法人资格或经法人授权的组织,持有有效的营业执照,且成立满3个月以上,有实际经营行为。
在必要时,需提供化妆品生产许可证等相关资质证明文件。
体系运行与审核要求
企业的质量管理体系需运行满3个月以上,且至少完成一次内部审核及管理评审,确保体系有效运行。
质量管理体系要求体系文件与流程
企业需制定并实施符合ISO22716标准的化妆品生产质量管理体系,涵盖原料采购、生产过程、产品质量控制等环节。
体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书等,确保生产过程的可追溯性和可控性。
风险管理与持续改进
企业需定期进行风险评估和风险管理,及时发现并解决潜在问题,确保生产过程的合规性和安全性。
认证通过后,企业需保持对质量管理体系的持续改进,确保始终符合标准要求。
人员与培训要求专业人员配备
企业需具备合格的技术人员和管理人员,负责质量管理体系的运行和维护。
员工需具备相关的技能和知识,并理解和遵守ISO22716标准的要求。
员工培训与管理
企业应加强对员工的培训和管理,确保员工具备执行质量管理体系和工作流程的能力。
员工需具备良好的个人卫生及健康状况,培训后应评估员工知识的积累。
设备与设施要求生产设备与卫生条件
企业需具备符合ISO22716标准要求的厂房、设备、原料和辅助材料,以及相应的检验和测试设备。
生产设备和工作器具应保持清洁,并定期进行维护保养,确保其正常运行和使用安全。
储存与运输条件
企业应确保化妆品在储存和运输过程中保持适当的温度和湿度条件,避免产品受潮、污染或变质。
合规性与社会责任要求法律法规遵守
企业必须遵守适用于其所在国家或地区的法律法规和化妆品相关的标准,确保产品符合国家和国际的化妆品安全要求。
配合认证机构工作
在认证过程中,企业应积极配合认证机构的工作,如提供必要的文档、数据和现场访问的便利。
企业应始终保持诚信和合规的态度,遵循认证机构的要求和流程,确保所提供的信息和数据的真实性和准确性。