深圳申请GMPC认证需提交的文件涵盖企业资质、质量管理体系、生产环境、产品信息及人员管理等多个方面,具体如下:
企业资质文件:
营业执照副本:证明企业的合法经营资格。
生产许可证副本(针对化妆品生产):证明企业有资格生产相关产品。
税务登记证复印件:证明企业已依法纳税。
组织机构代码证(如适用):部分地区或行业可能要求提供。
质量管理体系文件:
质量手册:概述企业的质量方针、目标和程序。
程序文件:详细描述各项质量管理活动的具体步骤和要求。
作业指导书:为特定岗位或操作提供详细的指导和说明。
记录表:包括原材料检验记录、生产过程控制记录、产品检验记录等,是公司各项操作的记录和证明文件。
生产相关文件:
生产区域平面布局图:展示生产区域的布局和设施配置。
生产设施和设备清单:列出企业的生产设施、设备和工具。
设备维护记录:记录设备的维护、保养和校准情况,确保设备处于良好状态。
工艺流程图:描述产品的生产流程和工艺流程。
厂房、设施、设备的清洁、消毒相关的程序和记录:提供近3月的记录,以及30万级或者10万级报告(如有)。
车间温湿度控制记录:记录车间的温湿度情况,确保生产环境符合要求。
产品相关文件:
产品配方:详细列出产品的成分和比例。
产品说明书:介绍产品的使用方法和注意事项。
产品检验报告:证明产品已通过必要的质量检验和安全性评价。
原料规格、物料安全数据表和分析报告:提供原料的详细信息和安全数据。
现场抽查到的物料(如香精、色素、原料等)的MSDS及当批次的COA及内部的验收报告。