温州GMPC认证的现场审核是确保化妆品企业在生产、质量管理和卫生控制等方面符合相关标准的关键环节,以下是对该审核过程的详细解析:
一、审核前准备
文件准备:
企业需准备详尽的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等,以展示企业的生产过程、设备和质量管理体系。
提交生产现场和设备的相关文件,如设备清单、设备维护记录、工艺流程图等。
准备产品的相关文件,如产品配方、产品说明书、产品检验报告等。
整理人员的相关文件,如员工花名册、劳动合同、培训记录等。
自查与整改:
在现场审核前,企业应对生产和管理现场进行全面自查,确保符合GMPC认证标准要求。
针对自查中发现的问题,及时进行整改,并准备好相应的整改报告和证明文件。
二、现场审核流程
入场与介绍:
审核员到达企业后,进行入场登记,并与企业相关人员进行简短介绍和沟通,明确审核的目的、范围和要求。
文件审查:
审核员会审查企业的文件资料,确保其与实际操作的一致性,并检查文件的制定、审核、批准等流程是否符合规范。
生产环境检查:
审核员会检查生产车间的环境,包括清洁度、温湿度控制、通风情况、照明条件等,确保生产环境符合GMPC要求。
设备检查:
审核员会检查生产设备的清洁、维护、校验和校准情况,以及设备的性能是否符合生产要求。
生产过程观察:
审核员会观察原材料接收、产品生产、包装、储存等全过程,确保生产过程符合GMPC标准。
记录检查:
审核员会检查企业的生产记录、质量控制记录、设备使用记录等,以验证企业是否按照GMPC要求进行记录和管理。
员工培训与意识:
审核员可能会与员工进行交流,了解员工是否了解并遵守GMPC要求,以及企业是否对员工进行了必要的培训和意识提升。