产品名称 | 微晶纤维素 | 类别 | 制剂辅料 |
规格 | 25/公斤 | 质量标准 | 国标 |
主要用途 | 药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂 | 保质期 | 36(月) |
微晶纤维素
拼音名:weijing xianweisu
英文名:microcrystalline cellulose
书页号:2000年版二部-978
本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末,无臭,无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【鉴别】取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2mg,即变蓝色。
【检查】细度取本品20.0g,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,
能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。
酸碱度取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录ⅵ
h),ph值应为5.0~7.5。
水中溶解物取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,
在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
氯化物取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录ⅷa),
与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
淀粉取本品0.1g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。
维素。
【类别】赋形剂。
【贮藏】密闭保存。
微晶纤维素(mcc)是能自由流动的结晶粉末(非纤维状的微粒子)。不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂,微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用途广泛,可直接用于干粉压片,广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。