医疗器械经营许可证申请表咨询
更新时间:2024-10-19 14:43:05 信息编号:5336015 发布者IP:218.76.128.21 浏览:62次- 供应商
- 太仓东邦商务咨询有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第8年主体名称:太仓东邦商务咨询有限公司组织机构代码:91320585MA1N8FLH73
- 报价
- 人民币¥1000.00元每个
- 二类
- 1000
- 三类
- 4000
- 体外诊断试剂
- 6000
- 关键词
- 隐形眼镜公司注册,医疗器械经营许可证、申办办理代办、咨询
- 所在地
- 太仓市浏河镇郑和东路88号3幢304室(城镇非独立住宅)
- 联系电话
- 0512-68431928
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- 15151672598
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产品详细介绍
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第一关于办理资格:
国家法律法规规定:申办医疗器械经营许可证的申办主体应当为企业组织、法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业。企业分公司、分支机构同样要申办医疗器械经营许可证。除上述几个类型的均不得办理医疗器械经营许可证。
第二关于办理流程:
经营许可证办理流程分为三阶段完成,
第一阶段:申请办理,药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;
第二阶段:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;
第三阶段:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
请注意:申请办理时首先应填写《医疗器械经营许可证申请表》这也是办理医疗器械经营许可证很重要的一环,后续其他资料均和现场审核等均以《医疗器械经营许可证申请表》填写的内容为基础进行延伸,填写《医疗器械经营许可证申请表》应确定以下几个问题:
1.经营方式 2. 经营范围 3.公司人员的安排 4. 经营场所及库房的安排。如果这四个问题搞不清楚那后续的申办之路必定漏洞百出,那申办医疗器械许可证之路也必定满是艰辛。
我司为专业医疗器械企业服务机构,只做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的专业高效,优质快捷。多年代理医疗器械经营备案、经营许可证业务,相信专业团队选择我们,我们可以为你减少为写各种文件浪费的时间和精力,减少整改时间,减少被拒的可能,减少审核时间,让你少些麻烦、少跑些冤枉路、减少人力财力的投入、缩短通过时间。
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