提供江浙沪地区医疗器械经营企业许可证咨询、代办

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东邦商务咨询有限公司是一家为医疗器械企业提供咨询服务的公司。公司致力于做专业的医疗器械企业服务机构，为客户提供高质量咨询服务是公司一直以来始终不变的目标。

本着专业、细致、服务的精神，公司成立以来业务已覆盖上海、江苏、浙江等地区。已帮助几十家各类医疗器械经营、生产企业取得了经营许可证、生产许可证、产品注册证和体系认证证书。并且组织超过百场培训，为客户解决了营销和管理难题，大大提高了产品销量、工作效率和工作质量。

公司全体员工感谢新老客户的信赖，我们将持续以专业能力和热情的服务竭尽全所能为您的企业发展提供助力。我们期待您的来电来函咨询。

  国家法律法规规定开办医疗器械经营企业应具备以下条件：

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
　　（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
　　（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
　　（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
　　（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

即：1.必须有经营场地

场地大小及场地环境条件等选择需根据产品及类别、经营模式、法律法规及实际需要等方面综合评估分析。

2.必须有医疗器械专业人员

  法律法规规定开办医疗器械经营企业必须有质量负责人，并且为医疗器械相关专业学历并且有三年以上工作经验，并且提供证据。

3.经营范围

 法律法规规定开办医疗器械经营公司必须以公司形式经营，如为零售门店每个门店必须做为单一公司主体申请经营许可证。经营范围需有相应的经营范围。

本公司具有多年办理《医疗器械经营企业许可证》经验，服务内容包括： （1）负责对贵公司员工进行医疗器械法规知识现场培训； （2）根据您公司的实际情况和发展需要，建立公司科学合理的组织架构，协调公司各部门人力资源的合理配置； （3）起草医疗器械管理制度； （4）建立各类管理档案及记录表格； （5）指导仓库内的配置和布局； （6）起草申报资料； （7）提供其他与医疗器械有关的咨询； （9）协助您迎接市食品药品监督管理局的现场验收。 　

医疗器械经营许可证在委托代理时一般受委托代理机构会根据企业情况考虑一下几个问题：

1. 基本情况：如人员情况、基础设施设备情况等等。

2. 经营方式、模式：一般来说会有以下几种经营方式，批发、零售、批零兼营、零售连锁、委托储运经营等等。

3. 经营范围：经营产品性质可有以下几种：如源器械、家用医疗器械、植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。

   我司会根据上述企业情况进行综合报价，在尽可能的情况下给予企业更多的实惠。

我们承诺：竭尽所能满足您的需求，向广大客户提供Zui快捷、便易、低成本、高效率的“一站式”服务。