办理医疗器械生产许可证所需条件
更新时间:2024-09-25 15:36:05 信息编号:5322699 发布者IP:122.226.185.113 浏览:3104次- 供应商
- 太仓东邦商务咨询有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第8年主体名称:太仓东邦商务咨询有限公司组织机构代码:91320585MA1N8FLH73
- 报价
- 请来电询价
- 二类
- 1000
- 三类
- 10000
- 关键词
- 生产许可证,办理条件
- 所在地
- 太仓市浏河镇郑和东路88号3幢304室(城镇非独立住宅)
- 联系电话
- 0512-68431928
- 手机号
- 15151672598
- 商务服务中心
- 魏生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
产品详细介绍
办理医疗器械生产许可证应具备以下条件:
1. 生产基本资质(要求:需与生产产品相符合);
2. 生产场地(要求:需与生产规模相符合并符合法律法规要求);
3. 生产设施监测设备(要求:需与生产产品和规模相符合并符合法律法规要求);
4. 人员及组织架构(要求:人员资质及资历应符合法律法规要求);
5. 产品(要求:需符合法律法规、专业标准、行业标准、及产品技术要求,三个以上样品并通过自检和专业检测,并取得产品注册证);
6. 质量管理体系(体系文件和记录并切实推行,需保证质量管理体系满足适宜性、充分性、有效性要求);
7. 技术文档(要求:风险管理档案、研究资料、研发相关技术资料);
8. 通过产品注册相关部门质量管理体系现场考核;
9. 需通过生产许可相关部门现场审核;
东邦商务咨询有限公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业工作规则和技巧,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的专业高效,优质快捷。
东邦商务咨询有限公司从事专业公司注册、企业代理以及相关的咨询业务的企业。公司自成立以来,一直坚持诚信为本的原则,贯彻以人为本的基本思想,本着积极、热心、尽力、负责的态度给每一家客户精心服务,细心策划。凭借公司员工的专业素质和对业内信息的全方位把握,让我们与行业众多伙伴建立了密切的协作关系的同时,也赢得了的口碑。公司目前的业务涵盖从企业注册;医疗器械经营公司许可代理;医疗器械生产许可证代理;医疗器械产品注册代理;质量管理体系咨询服务;GMP、企业管理培训等服务。
一站式服务:一经合作您可获得包括质量管理体系建立+生产企业管理咨询+产品注册+医疗器械生产许可证申请等服务,直至拿到包括产品注册证和生产许可证,从而获得医疗器械生产销售资格。您也可根据自己需求任意选择任意一款服务。以上所需资料会根据企业实际产品、规模、经营方式等差别很大,如需详细了解可拨打技术指导老师电话,我们会根据企业实际情况进行一对一指导并制定专属方案。一次合作终生朋友,东邦商务咨询有限公司全体员工欢迎来电来函咨询。
- 新法规确定了二类、三类医疗器械许可证注册产品注册证不再难医疗器械经营许可证办理条件和流程如下:经营第二类、第三类疗器械应当持有《疗器械经营企业许可证》。自2...
- 了解这些知识在苏州张家港常熟昆山办理医疗器械经营许可证不再难我们总结一下办理医疗器械许可证的难点在哪里同时我将应对这些难题的方法一同附上首先、初次办理医疗器械经...
- 高新工业园区医疗器械许可证办理的流程和医疗行业的发展前景展望众所周知医疗产业将是未来最有发展的十大行业之一,众多大佬如百度、淘宝、腾讯、海尔、联想、京东等电商及...
- 眼镜店如何办理医疗器械许可证办理眼镜店医疗器械经营许可证需要以下条件:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管...
- 江浙沪地区医疗器械公司注册产品生产许可代理二类:1000
- 江浙沪地区隐形眼镜公司注册、许可证代办隐形眼镜公司注册:1000元
- 电商专用医疗器械经营许可证申办咨询1,000.00元/个
二类电商:1000 - 申办医疗器械经营许可证条件注意事项流程咨询服务二类:1000元
- 医疗器械经营许可证许可范围咨询二类:1000元
- 苏州医疗器械经营许可证代办1,000.00元/个
二类:1000 - 医疗器械经营、生产许可证如何办理二类:1000
- 提供江浙沪地区医疗器械经营企业许可证咨询、代办二类:1000
- 江浙沪地区医疗器械经营许可证 办理二类:1000
- 医疗器械经营许可证申请表咨询1,000.00元/个
二类:1000