印尼GMPC认证对企业质量管理体系有什么要求 台州G7验厂特点

组织架构与职责明确：企业必须建立完善的组织和管理体系，明确各级职责和权限，确保生产过程的协调和顺畅。同时，需要建立有效的质量管理体系，包括质量标准、质量计划、质量控制和质量改进等方面的要求。

人员管理与培训：

只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，员工必须保持良好的个人卫生状况和习惯。

对所有员工要进行技能和卫生培训，特别是关键岗位人员，如质量管理人员、生产操作人员等，需要具备相应的知识和技能。

生产环境与设施：

企业需拥有符合GMPC要求的生产场地，这些场地应保持良好的卫生条件，并定期进行清洁和维护。

生产设施和设备必须符合一定的标准，以确保产品的生产过程是在卫生、安全和合规的条件下进行的。工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护，接触产品表面的接缝必须平滑。

工厂周围环境易于保持清洁，地面无严重积水、泥泞、污秽，要求为绿地或混凝土铺设，确保无扬尘。厂区内生活区、办公区与生产作业场所、产品储存场所应隔离，有围墙防范外来污染源侵入。此外，厂区内应无发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或其他有碍卫生的设施，垃圾集中存放，定期及时清运出厂，确保无卫生死角。

物料控制与管理：

建立严格的物料控制体系，确保原料、辅料、包装材料等都符合质量标准。

在采购过程中，需要对供应商进行评估和选择，并建立相应的供应商档案。

生产过程控制：

遵循严格的工艺流程、环境控制和设备维护，确保可追溯性，记录完整。

化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。

质量控制与检验：

建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。

企业应对产品进行严格的检验和试验，以确保产品的质量和安全性。

文件记录与管理：

企业应对生产和质量控制过程进行详细的记录，以确保产品的可追溯性。

建立完善的文件和记录管理制度，确保各项操作有据可查。GMPC认证审核时，将对企业文件的制定、审核、批准等流程进行严格审查，同时检查记录的完整性和可追溯性。

追溯性与产品回收：

所有的成品要可追溯到所使用的原料。

建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。