北京药品医疗器械网络信息服务备案2025申请步骤、材料、周期、流程，线上展示药品医疗器械必不可少的资质

北京药品医疗器械网络信息服务备案2025申请步骤、材料、周期、流程，线上展示药品医疗器械必不可少的资质

一、备案类型及适用场景

非经营性备案‌

适用场景：仅提供药品或医疗器械信息展示（如官网、科普类网站/APP/小程序），不含销售功能。

经营性备案‌

适用场景：涉及线上销售（自营或入驻第三方平台），需补充《增值电信业务经营许可证》（ICP许可证）。

二、申请主体要求

申请主体需为依法设立的‌企业法人、事业法人或非法人企业‌（个体工商户及个人不可申请）。

需配备‌2名以上药学或医疗器械相关专业人员‌（需提供学历/资格证书证明）。

网站需持有‌域名证书‌，服务器符合安全标准。

三、申请材料清单

材料分类‌ ‌具体内容‌

基础文件‌ 营业执照正副本、法定代表人身份证复印件、《药品医疗器械网络信息服务备案表》。

资质证明‌ 网站域名证书、非经营性网站的《ICP备案证明》或经营性网站的《ICP许可证》。

人员证明‌ 2名专业人员身份证、学历/资格证书、简历；网站负责人身份证明及简历。

网站相关材料‌ 栏目设置说明、网络信息安全措施文件、网站发展规划及功能说明。

其他文件‌ 办公场所证明（租赁协议/产权证明）、授权委托书（如代办）、质量管理文件目录。

四、办理流程及周期

线上申请‌

登录北京市政务服务网，填写备案信息并上传材料。

材料审核‌

北京市药监局对材料完整性及合规性进行审查，承诺办结时限为‌0.5个工作日‌（法定时限20个工作日）。

现场核验（如需）‌

部分情形需配合现场核查服务器及网站安全性。

备案公示‌

审核通过后，备案信息将在官网公示，企业需在网站首页标注备案编号。

实际周期‌：材料齐全情况下约需‌1-3个工作日‌；如需补正材料或现场核查，可能延长至‌5-10个工作日‌。

五、线上展示药品医疗器械的必备资质

非经营性展示‌

需持有《互联网药品信息服务备案号》及《非经营性ICP备案证明》。

经营性销售‌

需持有《互联网药品信息服务备案号》及《增值电信业务经营许可证》（ICP许可证）。

备案信息公示‌

在网站首页显著位置标注备案编号，并链接至北京市药监局官网。

六、注意事项

备案有效期为‌5年‌，到期前需提前办理延续。

线上提交材料需逐页加盖公章，确保清晰可读；申请表需法定代表人签字。