YBB00072005-2015 PC型电子拉力试验机 药用低密度聚乙烯膜、袋机械性能测试

在现代医药包装材料的质量控制体系中，药用低密度聚乙烯膜、袋（LDPE） 作为广泛应用于固体制剂、颗粒剂与外用制品包装的关键材料，其机械性能的合规性直接关系到药品储存的安全性与稳定性。依据国家药包材标准 YBB00072005-2015 的规定，LDPE膜袋的拉伸强度与断裂拉伸率必须满足明确的定量指标。本文将结合标准要求，探讨济南三泉中石DLS-07 PC型电子拉力试验机在LDPE膜袋性能检测中的高效应用，助力制药企业构建更为严谨的质量控制体系。

一、标准解析：YBB00072005-2015对机械性能的严格规定

根据《YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋》标准，机械性能部分包括以下两项核心指标：

拉伸强度：试验需按照《YBB00112003-2015 拉伸性能测定法》进行，试样为Ⅰ型，测试速度设定为300mm/min±30mm/min。其纵横向拉伸强度平均值均不得低于10MPa。

断裂拉伸率：同样按YBB00112003-2015测定。对于厚度小于等于0.05mm的膜，其断裂伸长率（纵横向）不得低于130%；而厚度大于0.05mm的膜，断裂伸长率则不得低于200%。

该标准对膜袋的机械稳定性提出了极高要求，因此，测试设备必须具有高精度控制、可调速、高重复性和智能保护功能。

二、解决方案：DLS-07电子拉力试验机匹配测试要求

针对YBB标准的严谨测试需求，济南三泉中石研发的DLS-07 PC型电子拉力试验机以其强大的性能集成和系统化设计，成为众多药包材企业的设备：

1. 多功能一体化设计，适配各类力学测试

DLS-07集成拉伸、剥离、撕裂、热封强度、穿刺力等多种测试程序，用户可根据标准快速切换试验模式，极大提高了测试效率和操作便利性。

2. 速度控制，确保标准一致性

依据YBB00072005-2015规定的测试速度，DLS-07配备无级变速系统，试验速度可在1~500mm/min范围内任意设定，确保在拉伸测试中控制速度，提升测试可靠性。

3. 智能安全系统，保障操作稳定

DLS-07配有限位保护、过载保护、自动回位与掉电记忆等多重安全防护系统，有效防止因样品破裂或操作失误带来的设备损伤或数据丢失，保障长期高强度使用的稳定性。

4. 高集成数据管理与网络化输出

通过RS232标准接口与网络传输功能，DLS-07支持测试数据的本地打印与云端上传，满足制药企业对**电子数据存档（符合GMP审计追踪）**的需求，有效提升数据管理与追溯能力。

三、实践意义：推动药包材行业智能化检测升级

在当前药品监管日益严苛的背景下，制药企业不仅需要满足YBB标准对物理性能的硬性指标，更需实现数据管理的数字化、智能化与可追溯化。DLS-07不仅是一台测试设备，更是集检测、分析与数据管理于一体的智能终端。其全自动化系统与控制能力，极大地降低了人工误差，提高了质量控制的效率和科学性。

结语

《YBB00072005-2015药用低密度聚乙烯膜、袋》标准为药用包装材料的质量划定了清晰的技术边界，而济南三泉中石DLS-07 PC型电子拉力试验机，则以先进的系统化设计和智能化操作，为药包材企业提供了稳定、高效的测试解决方案。在未来的质量控制升级浪潮中，像DLS-07这样的高性能设备将成为制药企业合规性检测的重要支柱。