在药品包装的密封系统中,聚酯/铝/聚酯封口垫片作为关键的封闭组件,其热合性能直接关系到药品的密封性、安全性与有效期。YBB00142005-2015《药用聚酯/铝/聚酯封口垫片》标准对垫片的热合强度提出了明确技术要求:试样在与聚酯瓶高频热封后,其剥离强度不得低于7.0 N/15mm。这一指标是对产品封合可靠性的重要评价参数。
为满足标准要求并确保测试结果的准确性,济南三泉中石提供了的一体化检测方案,依托RFY-05热封试验仪与DLS-07 PC型电子拉力试验机协同运行,完成从热封到剥离测试的全过程。
一、标准核心测试方法解析根据YBB00142005-2015要求,测试步骤主要包括以下几项:
从样品中裁取6条宽15mm的试片;
使用热封设备将试片中央区域与匹配的聚酯瓶封合;
冷却确认热合两端无脱离;
使用拉力试验机以200mm/min±20mm/min的速度剥离;
分别记录6次测试结果并计算平均值,结果不得低于7.0N/15mm。
这一过程中涉及热封参数的jingque控制与剥离强度的高灵敏测试,对检测仪器的性能提出了双重要求。
二、热合过程的核心设备:济南三泉中石 RFY-05热封试验仪为确保热封过程的温度、压力、时间可重复、可控,济南三泉中石自主研发的RFY-05热封试验仪提供了强大支持。该设备可实现从室温到250℃的控温范围,控制精度高达**±0.2℃,支持时间jingque至0.01s的设定,真正实现微秒级热封控制。
上下热封头独立控温,满足复杂结构材料封合;
数字PID控温+进口压力传感系统,温压控制同步稳定;
三级权限管理+微型打印功能,保障数据安全与溯源;
触摸屏操控+数据存储≥100组,极大提升实验便利性与数据管理效率;
封头结构均温性优异,热封面加热更均匀,避免虚封或过封。
在药用复合材料测试中,热封头的稳定性与温控精度至关重要,RFY-05凭借其高集成度与自动化能力,被广泛应用于制药企业、质量监督机构、软包装材料生产单位。
三、剥离强度检测利器:DLS-07 PC型电子拉力试验机完成热封后的试样,需通过高精度拉力机进行180度剥离强度测试。济南三泉中石的DLS-07 PC型电子拉力试验机是针对医药包装材料设计的多功能平台,支持包括拉伸、剥离、撕裂、穿刺等多项测试程序。
触摸屏显示,微电脑控制,操作直观便捷;
试验速度1-500mm/min无级可调,jingque控制剥离速率;
误差控制优于0.5级,剥离数据高度可信;
标准RS232接口支持联网、远程管理,便于实验室统一数据归档;
自动回位、限位保护、掉电记忆等智能安全功能保障操作人员安全。
其600mm大行程、30mm标准试验宽度设计,特别适配医药封口垫片类试样剥离测试的需求,能还原实际封口破坏过程。
四、一体化测试方案的应用价值在满足YBB00142005-2015标准要求的前提下,济南三泉中石提供的RFY-05+ DLS-07组合测试方案,不仅提高了检测效率和精度,更为药品包装材料的质量控制和一致性提供了坚实保障。
此外,通过该测试平台,企业可快速验证热封参数(温度、压力、时间)对封口强度的影响,实现工艺优化与质量提升。例如:
对于材料结构层较多的复合封口垫片,可通过调节RFY-05的加热模式(双头/单头)实现佳热封效果;
针对生产批次波动,DLS-07能快速检测并反馈封口强度变化,辅助实现品质追溯。
五、结语YBB00142005-2015《药用聚酯/铝/聚酯封口垫片》标准不仅体现了国家对药品包装材料安全性的高度重视,也对检测技术提出了更高的要求。济南三泉中石凭借的热封试验仪RFY-05与高精度剥离试验机DLS-07,为行业用户提供了符合标准、性能zhuoyue的一站式解决方案。