天津 药品医疗器械网络信息服务备案办理指南:天津办理材料和办理流程是什么?

更新:2025-05-14 10:00 编号:39492294 IP:111.196.237.255 浏览:3次
供应商
无忧宝(北京)科技有限公司 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
无忧宝(北京)科技有限公司
报价
人民币¥1000.00元每件
办理周期
20工作日
服务范围
全国
办理优势
不下证,全额退
关键词
医疗器械,展示药品信息,网站药品,APP药品,小程序药品
所在地
北京市通州区水仙西路99号2层01-23623
全国服务热线
13161807120
联系人
朱朋涛  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

1.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

2.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

【申请材料】: (1)申请表; (2)营业执照; (3)网站域名注册证书; (4)网站栏目设置说明 (5)网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书、身份证复印件、劳动合同、简历。 (6)网站情况介绍(包括业务模式、浏览方法及操作功能说明); (7)互联网药品信息服务管理文件目录及执行情况说明(包括备份和查阅的管理制度); (8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明; (9)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等; (10)告知承诺制审批承诺书; (11)申报材料真实性保证声明; (12)其他审批部门要求的文件; (13)非法人申请递交资料时,提供委托书

互联网药品信息服务许可证办理条件

(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

(2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度并且有公司网站。

(3)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

互联网药品信息服务许可证办理流程

1、申请:申请人需备齐资料后,登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请。

2、受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定。

3、审查:受理后,主管部门对申报单位及材料进行审查,作出通过或不予通过决定。

4、颁证:审核通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。


相关产品:医疗器械 , 展示药品信息 , 网站药品 , APP药品 , 小程序药品
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