入驻到拼多多销售医疗器械 需要的入驻类医疗器械网络销售备案怎么办理?办理周期和办理流程是什么?

更新:2025-05-16 10:00 编号:39491618 IP:111.196.237.255 浏览:6次
供应商
无忧宝(北京)科技有限公司 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
无忧宝(北京)科技有限公司
报价
人民币¥1000.00元每件
办理周期
10工作日
办理优势
不下证,全额退
服务范围
全国
关键词
入驻类,自建类,互联网药品信息,医疗器械网络销售,医疗器械
所在地
北京市通州区水仙西路99号2层01-23623
全国服务热线
13161807120
联系人
朱朋涛  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

入驻类

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4、(拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件)

要求:

1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持:

6企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。

医疗器械网络销售备案的办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在10个工作日内向社会公开备案信息。


相关产品:入驻类 , 自建类 , 互联网药品信息 , 医疗器械网络销售 , 医疗器械
所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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