在美团上销售医疗器械 需要的医疗器械网络销售备案如何在北京申请？申请流程和申请要求是什么？

"医疗器械网络销售备案凭证"原名叫做“互联网药品交易许可证”，2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台，三方平台，就是类似于京东、天猫，淘宝，叮当快药等这种，可以让别的商家可以在自己公司的平台上开店铺售卖医疗器械。

备案的办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

注意事项：

1.申报时核对执照副本原件，请携带公章配合申报(现场核查原件)；

2.注册地址与实际办公地址一致，具备基础办公设备设施，具备合法使用证明(现场核查租房合同、产权证明)；

3.取得证书后3个月内现场检查，单位联系人注意接听电话；

4.网站负责人应当熟悉互联网药品信息法律法规、规章规范，具有国家认可的相关专ye大专以上学历或者职称。互联网相关包括：计算机科学、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等(部分地区现场核查原件)；

5.药品信息审核员应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，并具有国家认可的相关大专以上学历或者职称。药品医疗器械相关包括：药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等(部分地区现场核查原件);

6.与服务器运营商签订的服务合同 (现场核查原件)。

准备的材料：

1.医疗器械经营备案表。

2.营业执照(只能以公司为主体)和组织机构代码证复印件。

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件。

4.组织机构和部门设置说明。

5.业务范围和业务模式描述。

6. 企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;