怎样才能顺利通过医疗器械认证

 怎样才能顺利通过医疗器械认证

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奥咨达在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、香港、美国、德国设有全资分公司，为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械咨询、医疗器械认证、医疗器械培训等全方位、一站式的专业整体解决方案。

医疗器械认证包括产品安全认证和质量管理体系认证。如果想要产品能顺利通过ce认证，需要做好以下的工作；1.收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（en）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。2.企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和en标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。3.企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系，并取得iso9000+iso13485认证。

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     医疗器械临床试验方案设计与统计分析研讨班

         培训时间： 2014年 5 月 30

         培训地点：上海宝山区高逸路111号5楼会议室

         联系人：刘小姐

         电话：020-62321333-620/672

         传真：020-62327856

         电子邮箱：xl.liu@osmundacn.com

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奥咨达医疗器械服务集团成立于2004年，是国内领先的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。

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