类医疗器械生产备案

 第一类医疗器械生产备案 

　　奥咨达医疗器械服务集团成立于2004年，是国内领先的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。

      一、自2014年6月1日起，从事第一类医疗器械 生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。

接收第一类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。

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     医疗器械临床试验方案设计与统计分析研讨班

         培训时间： 2014年 5 月 30

         培训地点：上海宝山区高逸路111号5楼会议室

         联系人：刘小姐

         电话：020-62321333-620/672

         传真：020-62327856

         电子邮@osmundacn.com

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　　第一类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为：xx食药监械生产备xxxxxxxx号。其中：第一位x代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位x代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位x代表4位数备案年份，第七到十位x代表4位数备案流水号。

　　二、2014年6月1日前，生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产企业登记的，登记信息继续有效，无需重新办理备案。

服务区域—北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州

奥咨达在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、香港、美国、德国设有全资分公司，为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械咨询、医疗器械认证、医疗器械培训等全方位、一站式的专业整体解决方案。

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