医疗器械产品CE认证-MDD认证准备及流程
更新时间：2019-09-17 16:43:40 信息编号：3128307 发布者IP：113.116.76.92 浏览：118次
- 供应商
- 深圳华通威国际检验有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第10年主体名称：深圳华通威国际检验有限公司组织机构代码：440301501117953
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械CE认证,60601
- 所在地
- 深圳市南山区科技园科技南12路华通威实验楼
- 联系电话
- 135 1075 1954
- 手机号
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产品详细介绍
医疗器械产品ce认证-mdd认证准备及流程
考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，不同的医疗器械在取得ce标志验证时，各类产品的要求不同。
验证流程及要求如下:
·由客户提出验证申请
·协助客户进行医疗器械分类，及提供验证模式与相关信息
·与客户确认认证产品，并准备报价数据
·客户确认技术文件(technical construction
file，tcf)及质量管理系统已完整建立。
·客户确认并签署报价单，完成初步签约
·进行iso 13485质量管理系统验证
·进行技术文件审核
·完成审核报告并推荐发证
·核发证书
·每年进行定期复核
相关产品：医疗器械CE认证 , 60601
