医疗器械许可证要怎么办理
更新时间:2014-05-28 16:21:42 信息编号:2791419 发布者IP:120.197.56.99 浏览:105次- 供应商
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产品详细介绍
医疗器械许可证要怎么办理
奥咨达医疗器械服务集团,是国内领先的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。奥咨达为医疗器械企业提供:医疗器械临床试验、医疗器械注册、医疗器械许可证、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的全方位、一站式的整体解决方案。
医疗器械经营企业许可证申请材料
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)
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2014年6月5日-6日:emc(yy0505-2012)法规要求及检测知识培训班
培训时间: 时间2014年6 月5、6日
培训地点:北京 (具体地点将于开课前一周以确认函形式发给所有报名的企业)
联系人:刘小姐
电话:020-62321333-620/672
传真:020-62327856
电子邮@osmundacn.com
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4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话) ⑴企业质量管理负责人一名 ⑵企业质量员一名 ⑶企业质量检验员一名(质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准)。
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单
6、拟办企业质量管理机构网络图
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
服务区域—北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、香港、美国、德国设有全资分公司,为医疗器械企业提供:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械咨询、医疗数据信息管理、医疗器械培训等全方位、一站式的专业整体解决方案。
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