郑州医疗器械注册咨询代理二类器械注册文件清单
更新时间：2017-11-25 15:18:46 信息编号：5383965 发布者IP：115.60.92.51 浏览：117次
- 供应商
- 河南事事通企业管理咨询有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第7年主体名称：河南事事通企业管理咨询有限公司组织机构代码：914101033416564035
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 郑州医疗器械注册咨询
- 所在地
- 郑州市二七区嵩山路北二街192号
- 手机号
- 13949110415
- 联系人
- 尹海燕 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
医疗器械注册会分为，一类二类三类，今天给大家介绍二类注册文件清单：
1.申请表
2.证明文件（企业证明、企业资格证明 、代理人委托书等）
3.医疗器械安全有效基本要求清单
4.综述资料
5.研究资料
6.生产制造信息（分为无源、有源）
7.临床评价资料
8.产品风险分析资料
9.产品技术要求
10.产品注册检验报告
11.产品说明书和Zui小销售单元的标签样稿
12.符合性声明
如果您对这方面有需求，却不够专业，您可以一对一咨询。专业的事交给专业的人，放心！河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供产品的法规咨询、培训、注册等服务，欢迎咨询合作！
相关产品：郑州医疗器械注册咨询
主要经营：医疗器械注册代理，医疗器械CRO， 医疗器械注册咨询，医疗器械法规咨询，进口二、三类医疗器械注册， 国产三类医疗器械注册， 医疗器械注册/临床试验
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