制剂室制剂许可技术服务和制剂备案技术服务
更新时间:2024-03-27 08:02:47 信息编号:4885870 发布者IP:1.198.143.159 浏览:73次- 供应商
- 郑州千帆医药科技有限公司 商铺
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- 关键词
- 制剂室,制剂许可,制剂备案
- 所在地
- 郑州市金水区南阳路324号院1号楼17层1720号
- 联系电话
- 0137-83696416
- 手机号
- 13783696416
- 经理
- 刘会东 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
1.机构、单位制剂许可技术服务、咨询服务,制剂室建设规划、策划、产品策划。
2.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立与运行指导。
3.制剂产品研发、工艺研究、质量研究、稳定性研究等,应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。
4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。
5.制剂室图纸设计、制剂室装修咨询指导。
6.自检、模拟验收与现场验收指导。
7. 制剂注册、备案配制工艺研究与资料撰写。
8. 制剂注册、备案质量研究与试验资料、文献资料撰写。
9.质量管理体系文件编制与完善:标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备验证、清洁验证。
10.
内控制剂标准及起草说明撰写。
11.制剂的稳定性试验资料撰写
12. 组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写
13.传统制剂处方分析、病历准备等技术指导、技术咨询
相关产品:制剂室 , 制剂许可 , 制剂备案
主要经营:
郑州千帆医药科技有限公司专业为消毒剂、卫生用品、药品、保健食品、保健用品、化妆品、食品、医疗器械、兽药等企业提供技术研发、技术咨询、技术服务。公司坚持“专业服务,质量至上,客户满意”的宗旨,凭借良好的 ...
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