制剂室制剂许可技术服务和制剂备案技术服务
更新时间:2024-07-17 20:49:31 信息编号:4885870 发布者IP:1.198.143.159 浏览:75次![](http://img4.11467.com/2020/12-11/3531592478.jpg)
- 供应商
- 郑州千帆医药科技有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:郑州千帆医药科技有限公司组织机构代码:91410105MA3XAHDJ18
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 制剂室,制剂许可,制剂备案
- 所在地
- 郑州市金水区南阳路324号院1号楼17层1720号
- 联系电话
- 0137-83696416
- 手机号
- 13783696416
- 经理
- 刘会东 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
1.机构、单位制剂许可技术服务、咨询服务,制剂室建设规划、策划、产品策划。
2.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立与运行指导。
3.制剂产品研发、工艺研究、质量研究、稳定性研究等,应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。
4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。
5.制剂室图纸设计、制剂室装修咨询指导。
6.自检、模拟验收与现场验收指导。
7. 制剂注册、备案配制工艺研究与资料撰写。
8. 制剂注册、备案质量研究与试验资料、文献资料撰写。
9.质量管理体系文件编制与完善:标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备验证、清洁验证。
10.
内控制剂标准及起草说明撰写。
11.制剂的稳定性试验资料撰写
12. 组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写
13.传统制剂处方分析、病历准备等技术指导、技术咨询
相关产品:制剂室 , 制剂许可 , 制剂备案
主要经营:
郑州千帆医药科技有限公司专业为消毒剂、卫生用品、药品、保健食品、保健用品、化妆品、食品、医疗器械、兽药等企业提供技术研发、技术咨询、技术服务。公司坚持“专业服务,质量至上,客户满意”的宗旨,凭借良好的 ...
相关文章
- 药包材登记/注册需要准备什么资料2016年,药监部门取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅...
- 原料药、药用辅料、药用包材登记信息如何查询?在2019年新《药品管理法》实施后,2020年《药品注册管理办法》中明确规定,应建立化学原料药、辅料...
- 河南省怎样选择可靠的GMP培训机构?在当今社会,药品安全问题越来越受到人们的关注。为了确保药品质量,各国都对药品生产进行了严格的规定。G...
- 医用氧生产许可、GMP存在问题--生产管理1.生产操作与工艺规程规定不一致,如:(第184条)(1)《医用氧(气态)生产工艺规程》规定管道置换...
- 医用氧GMP符合性检查存在问题--质量管理1.企业未建立液态氧等原辅料批准放行的操作规程。(第228条)2.医用氧含量测定装置与药典规定不符,...
我们的其他产品
- 专业办理保健食品生产许可证、产品备案品牌千帆:1
- 专业办理医疗器械生产许可证、产品注册证品牌千帆:1
- 中药饮片GMP认证咨询服务品牌千帆:1
- 出售新版医用氧GMP认证资料品牌千帆:1
- 厂房图纸设计、建厂指导品牌千帆:1
- 兽药GMP认证、生产许可办理服务1.00元/件
品牌:千帆 - 专业办理消毒产品生产卫生许可1.00元/件
品牌:千帆 - 手术衣纱布块洞巾口罩等产品注册服务1.00元/件
品牌:千帆医药 - 医用氧生产许可、批准文号办理技术服务1.00元/件
品牌:千帆医药 - 医疗器械二类注册审批申办条件品牌:千帆医药