塑料餐具出口欧盟，EU 10/2011食品接触材料法规如何符合？

出口到欧盟的塑料餐具必须符合 EU 10/2011 食品接触材料法规(Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food)，这是欧盟专门针对**食品接触用塑料材料(Plastics intended for food contact)**制定的重要法规。要符合此法规，需从以下几个方面着手： 　　

EU 10/2011 适用于： 　　

纯塑料制品(如一次性餐盘、刀叉、勺子、盒子等); 　　

多层塑料结构(包括共挤、复合结构); 　　

涂层塑料、粘合剂等在一定条件下也可能适用。 　　

1、 使用欧盟授权的物质(Positive List) 　　

所有用于制造塑料餐具的单体、添加剂、着色剂等，必须来自 EU 10/2011 附录 I 的正面清单(Union List)。 　　

如使用未列入清单的物质，必须通过申请和评估。 　　

使用了非授权物质将构成重大违规。 　　

2. 迁移测试(Migration Testing) 　　

必须对成品塑料餐具进行迁移测试，以确保材料在与食品接触过程中不会释放有害物质超出限值： 　　

总迁移量(OML)：不得超过 10 mg/dm²; 　　

特定迁移量(SML)：法规中列出的特定物质有各自的限值(如 BPA、某些增塑剂); 　　

测试应根据预期用途选择适当食品模拟物(如乙醇、醋酸、水、油等); 　　

使用模拟物进行迁移测试，模拟实际使用条件(时间、温度等)。 　　

3. 双酚 A(BPA)等高风险物质限制 　　

双酚 A(BPA)：虽然在EU 10/2011中允许使用，但其SML限值非常低，目前还受到 EU 2018/213 限制(婴幼儿餐具中不得迁移); 　　

某些增塑剂如 DEHP、DBP 也有非常严格限制，需验证。 　　

4. 符合 GMP(良好生产规范)— Regulation (EC) No 2023/2006 　　

制造过程必须遵守食品接触材料的GMP规定，包括： 　　

材料追溯体系; 　　

清洁生产; 　　

控制交叉污染; 　　

保存制造记录。 　　

5. 出具“合规声明”DoC(Declaration of Compliance) 　　

Zui终产品出口欧盟时，必须提供合规声明(DoC)，其中包括： 　　

制造商信息; 　　

产品描述; 　　

所使用的原材料(来自正面清单); 　　

符合的法规(EU 10/2011 + GMP + SML/OML测试); 　　

迁移测试报告摘要; 　　

测试实验室信息及测试日期; 　　

预期用途说明(接触类型、时间、温度等)。 　　

DoC 是强制性的合规文件。没有 DoC，产品无法在欧盟合法销售。 　　

6. 标识和用途说明 　　

应明确标注“食品接触”标志(如杯叉符号); 　　

如不是所有食品均适用，应说明适用类别; 　　

对于一次性使用还是多次使用也需标识清楚。