上海复世认证有限公司提供CE认证一站式服务。
以下是 CE 认证的详细介绍:
定义与含义:CE 认证,“CE” 是 “Conformite Europende” 的缩写,代表欧洲统一。CE 认证是欧盟特有的强制性安全合格标志,是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的 “通行证”。它只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而非一般质量要求,是构成欧洲指令核心的 “主要要求”。
适用范围:在欧盟市场,无论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,只要属于新方法指令所涉及的产品,要在欧盟市场自由流通,都必须加贴 CE 标志。涵盖的产品范围非常广泛,包括但不限于电子设备、机械设备、医疗器械、个人防护装备、建筑材料、玩具、燃气器具等。
发证机构
企业自主签发:Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》,属于自我声明书,不应由第三方机构签发,可用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
第三方机构颁发:Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》,由第三方机构颁发,必须附有测试报告等技术资料 TCF,同时企业也要签署《符合性声明书》。
欧盟公告机构颁发:EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,由欧盟公告机构(Notified Body 简写为 NB)颁发,按照欧盟法规,只有 NB 才有资格颁发 EC Type 的 CE 声明。
认证程序
确认出口国家:若出口至欧洲经济区 EEA 包括欧盟 EU 及欧洲自由贸易协议 EFTA 的 30 个成员国中的任何一国,则可能需要 CE 认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令:若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。
欧盟授权代理:位于 30 个 EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表,以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品 “安全” 的一贯性等。
认证所需的模式:对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种 CE 认证的模式,如模式 A:内部生产控制(自我声明);模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测;模式 B:EC 型式试验等。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构:风险水平较低的产品,制造商可选择以模式 A“内部生产控制(自我声明)” 的方式进行 CE 认证;风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构 NB 介入。
技术文件要求:欧盟法律要求,加贴了 CE 标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查,技术文件中所包涵的内容若有变化,也应及时更新。通常应包括制造商的名称、商号、地址,产品的型号、编号,产品使用说明书,安全设计文件,产品技术条件,产品电原理图等。
认证费用:CE 认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令,不同的产品测试项目不同。一般常见电子电器类产品,常见测试项目分类为 EMC 与 LVD 指令;机械产品 CE 认证费用相对较高,因涉及审厂程序与评估。