纤维蛋白原检测试剂盒(磁珠搅拌法)
更新时间:2013-04-24 15:44:33 信息编号:2433407 发布者IP:111.172.153.51 浏览:175次- 供应商
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产品详细介绍
【产品名称】
纤维蛋白原检测试剂盒(磁珠搅拌法)
【包装规格】
fib试剂: 2.0ml×3
fib定值血浆: 0.5ml×1
10×稀释液: 2.0ml×1
【预期用途】
本试剂盒主要用于体外检测人血浆可凝固纤维蛋白原含量。
【主要组成成分】
fib试剂:冻干凝血酶;
fib定值血浆:经标化可凝固纤维蛋白原含量的冻干健康人血浆;
10×稀释液:10倍浓度的咪唑缓冲液。
本批fib定值血浆纤维蛋白原含量: 284 mg/dl
【储存条件及有效期】
1. 本试剂盒2℃~8℃保存有效期为2年;
2. fib试剂复溶后,2℃~8℃保存有效期为3天;
3. fib试剂复溶后37℃保温稳定8小时。
【适用仪器】
本试剂适用于磁珠搅拌法血凝分析仪。
【样本要求】
静脉采血,1份抗凝剂
(0.109mol/l枸橼酸钠)加9份全血,轻轻颠倒混匀,以2700g(离心半径18cm约3500转/分)离心10分钟,分离血浆待测。如该血浆不能立即分析,应将其密封后于2℃~8℃保存,Zui长不超过4小时;或立即置-20℃以下冻存不超过一个月,-700c以下冻存不超过半年;用时37℃融化,避免反复冻融。
【检验方法】
试剂准备:
1. 每瓶fib试剂准确加入2.0ml去离子水或蒸馏水,轻轻摇动,溶解后置37℃保温。
2. 每瓶fib定值血浆准确加入0.5ml去离子水或蒸馏水,轻摇溶解。
3. 10×稀释液用去离子水或蒸馏水稀释10倍,即为fib稀释液。
实验步骤:
1. 标准曲线制作
1.1将溶解后的fib定值血浆用fib稀释液作1/2、1/4、1/8和1/16倍比稀释;取1/2稀释度的fib定值血浆0.1ml于测定管中,置37℃预热3分钟后迅速加入预热的fib试剂0.2ml,混匀,立即计时,直至凝固反应终点并记录凝固时间;重复上述步骤,测定其余不同稀释度fib定值血浆凝固时间。
1.2
以不同稀释度fib定值血浆纤维蛋白原含量为横坐标x,对应的凝固时间(秒)为纵坐标y,按照统计学方法作直线回归方程,方程式为:logy=blogx+a
2. 样品测定
2.1 将样品血浆用fib稀释液作1/4稀释。
2.2
在测定管中加入稀释后的样品血浆0.1ml,置37℃预热3分钟;迅速加入预热的fib试剂0.2ml,混匀,立即计时,直至凝固反应终点并记录凝固时间。
结果计算:
将样品凝固时间(秒)作为y值代入标准曲线方程,计算出x值,再乘以稀释倍数4即得样品纤维蛋白原含量。
【参考范围】
200~400mg/dl。
建议各实验室根据仪器、试剂使用情况,以正常人群新鲜血浆建立自己的参考范围。
【检验结果的解释】
纤维蛋白原含量超出200~400mg/dl的范围为异常。
【检验方法的局限性】
该方法仅适用于磁珠搅拌法血凝分析仪测定,不适用于以浊度法为测定终点的血凝分析仪。
【产品性能指标】
批内变异系数cv≤5%。
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断。
2. 不同仪器判断终点有所不同,故所得凝固时间及标准曲线会有所不同。但同一批次试剂均应获得较理想的重复性及线性。
3. 标准曲线制作中,点的选择可根据检测方法的不同、仪器的灵敏度和操作说明以及检测要求等具体情况进行取舍。
4. 抗凝血酶物质的存在会影响实验结果。
5. 如果血球压积小于20%或大于55%,则需调整血样与抗凝剂的比例,方法是:
0.00185×全血毫升数×(100-压积)= 抗凝剂毫升数。
6. 使用者若不慎将试剂溅在皮肤和眼睛上,应立即用水冲洗。
说明书批准日期:2009年12月18日 生产企业:成都协和生物技术有限责任公司
生产许可证:川食药监械生产许(2008)第0024号 地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号d座
执行标准:yzb/川0131-2009 邮编:610052
产品注册号:川食药监械(准)字2009第2400142号 技术服务电话:028-61648115
传真:028-83353383