活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（鞣花酸激活）

【产品名称】
　　　活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（鞣花酸激活）
 【包装规格】
　　aptt-e试剂 1.0ml×10
　　cacl2溶液 5.0ml×2
【预期用途】
　　本试剂盒用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间（aptt）,以定性筛查内源凝血系统情况。
　　aptt延长见于：
　　1. fⅷ、fix、和fxi血浆水平减低，如血友病甲、乙、丙等，fⅷ 减少还见于部分血管性假性血友病患者。
　　2. 严重的血浆fii、fv、fx和纤维蛋白原缺乏，如肝脏疾病，阻塞性黄胆、新生儿出血症、肠道灭菌综合症、吸收不良综合症、口服抗凝剂、应用肝素以及低（无）纤维蛋白原血症等。
　　3. 纤溶活力增加，如继发性、原发性纤溶以及血循环中有纤维蛋白（原）降解产物（fdp）。
　　4. 血循环中有抗凝物质，如抗fⅷ 或fix抗体，sle等。
　　aptt缩短见于：
　　1. 高凝状态，如dic的高凝期，促凝物质进入血流以及凝血因子的活性增高等。
　　2. 血栓性疾病，如心肌梗塞、不稳定性心绞痛、脑血管病变、糖尿病伴血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊娠高血压综合症和肾病综合症等。
【主要组成成分】
　　aptt-e试剂：脑磷脂、鞣花酸溶液；
　　cacl2溶液：氯化钙溶液。
　　不同批号试剂盒中各组分不宜互换。
【储存条件及有效期】
　　1. 本试剂盒2℃～8℃保存有效期为1年。
　　2. 勿冰冻保存。
【适用仪器】
　　手工法或半自动血凝分析仪。
【样本要求】
　　静脉采血，1份抗凝剂（0.109mol/l枸橼酸三钠）采集9份全血 ，轻轻颠倒混匀，以2700g（离心半径18cm约3500转/分）离心10分钟，分离血浆待测。如该血浆不能立即分析，应将其密封后于2℃～8℃保存，Zui长不超过4小时；或立即置－20℃以下冻存不超过一个月；-70℃以下冻存，不超过半年，用时37℃融化，避免反复冻融。
【检验方法】
　　试剂准备：
　　 cacl2溶液置37℃保温。
　　　实验步骤：
　　1. 取待测血浆或正常凝血质控血浆※0.1ml，加入摇匀的aptt-e试剂0.1ml，混匀后置37℃保温5分钟。
　　2. 加入0.1ml已预温至37℃的cacl2溶液，混匀，立即计时，记录其凝固时间，即为活化部分凝血活酶时间（aptt）。
　　如采用血凝分析仪测定，请参考仪器使用说明书。
该正常凝血质控血浆不包含在此试剂盒内。
　　结果计算：
  aptt比值=待测血浆凝固时间/正常凝血质控血浆凝固时间
【参考范围】
1．正常参考范围：22～40秒。
2．aptt比值：0.8～1.2。
建议各实验室以正常人群新鲜血浆建立自己的参考范围。
【检验结果的解释】
与正常凝血质控血浆测定值比较，超过10秒以上为异常。
aptt比值超出0.8～1.2的范围为异常。
【检验方法的局限性】
　　　该方法仅作为内源凝血系统的定性筛查，不能判定具体某一种凝血因子异常。
【产品性能指标】
　　批内变异系数cv≤5%。
【注意事项】
　　1. 本品仅用于体外诊断。
　　2．抽血要顺利，抗凝要充分，不能有血凝块；分离血浆时，务必去除血小板。
　　3．水浴温度控制在37℃±0.5℃，过高或过低均会影响测定结果。
　　4. 样品收集时不宜用edta和肝素作抗凝剂。
　　5. 观察凝固时，光线要充足，必要时做双份测定，可报告其平均值。
　　6．如果血球压积小于20%或大于55%，则需调整血样与抗凝剂的比例，方法是：
0.00185×全血毫升数×（100－压积）=抗凝剂毫升数。
　　7. 使用者若不慎将试剂溅在皮肤和眼睛上，应立即用水冲洗。
　　8. aptt-e试剂在放置过程中可能出现沉淀物，请在使用前摇匀。