产品名称 | 地克珠利 | 规格 | 500G/罐 |
质量标准 | 合格 | 外观性状 | 微黄色粉末,几乎无臭 |
含量 | 96.50(%) | 保质期 | 36(月) |
本品为地克珠利与适宜溶剂配制而成。含地克珠利(c17h9cl3n4o2)应为标示量的93.0%~108.0%。
【性状】 本品为几乎无色至淡黄色澄清溶液。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】颜色 取本品,依法检查(附录60页),与黄色5号标准比色液比较,不得更深。
有关物质(1)在含量测定项下记录的色谱图中,除供试品的主峰和二甲基甲酰胺溶剂峰外,杂质峰面积之和不得过主峰面积的1.0%。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品的主峰的拖尾因子与对照品主峰的拖尾因子之比不得过1.05。
装量:按《Zui低装量检查法操作规程》(容量法)检查,平均装量不少于100ml,每瓶装量应为98ml~102ml。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.2%磷酸(57:43)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按地克珠利峰计算应不低于1500。
测定法 取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取105℃干燥至恒重的地克珠利对照
品,同法测定,按外标法以峰面积计算;另取本品,同时测定其相对密度(附录33页),
将供试品量换算成ml数;计算,即得。
【作用与用途】 抗原虫药。用于预防鸡球虫病。
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