扑湿痛（甲芬那酸）全国有证

甲芬那酸www.sctianqi188.cn

　拼音名：jiafennasuan jiaonang
　　英文名：mefenamicacidcapsules
　　书页号：2005年版二部－112 本品含甲芬那酸(c15h15no2) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量，照甲芬那酸项下的鉴别(1)、(2)项试验，
　　显相同的结果。
　　 (2) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸0.25g ），加0.1mol/l盐酸溶液-
　　甲醇(1:99)混合液10ml，振摇使甲芬那酸溶解，滤过，取续滤液适量，加上述混合
　　液稀释成每1ml中含甲芬那酸20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅳ a）
　　测定，在279nm与350nm 的波长处有Zui大吸收。
　　 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录ⅹ c第二法），用乙醇
　　40ml，加磷酸盐缓冲液(ph8.0) 至800ml 为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操
　　作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml ，置100ml 量瓶中，用磷酸
　　盐缓冲液(ph8.0) 稀释至刻度，摇匀；另精密称取甲芬那酸对照品20mg，置100ml
　　量瓶中，加乙醇5ml 使溶解，加磷酸盐缓冲液(ph8.0) 稀释至刻度，摇匀，精密量
　　取适量，用磷酸盐缓冲液(ph8.0)稀释成每1ml 中含10μg 的溶液。取上述两种溶液，
　　照紫外-可见分光光度法（附录ⅳ a），在286nm 的波长处分别测定吸光度，计
　　算每粒的溶出量。限度为标示量的50％，应符合规定。
　　 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅰ e）。
　　 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀；精密称取适
　　量（约相当于甲芬那酸0.5g），照甲芬那酸项下的的方法，自“加温热的无水
　　中性乙醇”起，依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于24.13mg的
　　c15h15no2。
　　 【类别】 同甲芬那酸。
　　 【规格】 0.25g
　　 【贮藏】 密封，在干燥处保存。

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秦华