甲芬那酸 甲芬那酸（原料药）

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拼音名：jiafennasuan
英文名：mefenamic acid
书页号：2000年版二部－140
c15h15no2 241.29
本品为n-[(2,3-二甲苯基) 氨基]-苯甲酸。按干燥品计算，含c15h15no2不得少于
99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色微细结晶性粉末；无臭。
本品在乙醚中略溶，在乙醇或氯仿中微溶，在水中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约25mg，加氯仿15ml溶解后，置紫外光灯(254nm) 下检视,显
强烈绿色荧光。
(2) 取本品约5mg ，加硫酸2ml 使溶解，加0.5％重铬酸钾溶液0.05ml，即显深蓝
色，随即变为棕绿色。
(3) 取本品，加1mol/l盐酸溶液－甲醇(1:99)混合液，制成每1ml中含20μg的溶液，
照分光光度法（附录ⅳ a）测定，在279nm与350nm的波长外有Zui大吸收，其吸收度分别
为0.69～0.74与0.56～0.60。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与甲芬那酸对照品的图谱（光谱集730图）一致。 【检查】 铜盐 取本品1.0g，加硫酸湿润，炽灼俟灰化完全后，加0.5mol/l硫酸
溶液10ml。放置10分钟后，用水20ml转移至另一分液漏斗中，加含20％的枸橼酸二铵与
5％的乙二胺四醋酸二钠的混合溶液10ml，加麝香草酚蓝指示液数滴，用氨试液中和后
，加0.1％二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液10ml与四氯化碳15ml，振摇，放置使分层，分
取四氯化碳提取液，照分光光度法（附录ⅳ a）测定，在435nm的波长处吸收度不得大
于0.35。
有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(3∶1)分别制成每1ml中含25mg的供试品溶液和每1
ml中含50μg的对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅴ b）试验，吸取上述二种溶液各20μl，
分别点于同一硅胶gf<[254]> 薄层板上，以异丁醇－浓氨溶液(3∶1)为展开剂，展开至距
原点约10ml处，取出，晾干，在碘蒸气中放置5分钟后，置紫外光灯(254nm) 下检视。
供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录ⅷ n）。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加温热的无水中性乙醇（对酚磺酞指示
液呈中性）100ml ，振摇使溶解，加酚磺酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)
滴定。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于24.13mg 的c15h15no2 。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】 (1) 甲芬那酸片 (2) 甲芬那酸胶囊

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秦 华