二类医疗器械经营许可证申请流程
更新时间:2024-09-23 07:00:00 信息编号:7954235 发布者IP:114.92.172.187 浏览:147次- 供应商
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产品详细介绍
初泽企业:安安173-1752-4649医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
为我们办理时限:5个工作日。(三)审查、申请对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。
(二)受理申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许办理人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给办理人《补正资料通知书》,一次性告知办理人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。
医疗器械经营许可证属于后置申请,我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立那种企业类型,我们都要先取得经营资质营业执照。医疗器械经营许可证申请流程:(一)申请办理人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知办理人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。为我们办理时限:30个工作日。(四)公示、制证、送达行政许可决定在食品药品监督管理局官方网站进行公示,同时制证并送达办理人。为我们办理时限:10个工作日
相关产品:二类医疗器械 , 许可证
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