二类医疗器械经营许可证申请流程

    初泽企业：安安173-1752-4649医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

    为我们办理时限：5个工作日。(三)审查、申请对申报资料进行初审后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。

    (二)受理申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许办理人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给办理人《补正资料通知书》，一次性告知办理人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。

    医疗器械经营许可证属于后置申请，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立那种企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照。医疗器械经营许可证申请流程：(一)申请办理人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

    符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知办理人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。为我们办理时限：30个工作日。(四)公示、制证、送达行政许可决定在食品药品监督管理局官方网站进行公示，同时制证并送达办理人。为我们办理时限：10个工作日