一类医疗器械CE认证的步骤 北京CE认证专业办理
更新时间:2018-03-01 16:52:02 信息编号:5449711 发布者IP:115.60.88.1 浏览:335次- 供应商
- 事事通元(北京)医疗科技发展有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:事事通元(北京)医疗科技发展有限公司组织机构代码:91110108MA00GL9M9B
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械CE认证
- 所在地
- 北京市海淀区广源闸5号1幢七层701-110(注册地址)
- 手机号
- 15313494449
- 联系人
- 许莫 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
您知道一类医疗器械CE认证的步骤吗?主要包括那些内容?不知道的话事事通元告诉您,主要有以下几部分构成。供您参考:
1、分类:确认产品属于I类医疗器械
2、选择符合性评估途径
3、编制技术文件
4、CE符合性声明
5、委任欧盟授权代表
6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册
7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场
如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械CE认证中心,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务,期待您的到来!
相关产品:医疗器械CE认证
主要经营:技术服务、技术咨询;企业管理咨询
事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服 ...
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