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交联聚维酮PVPP(PVP-CL100、PVP-CL-10)高效崩解剂

信息编号:540285 浏览:1295次
供应商
浙江茂源神华药业有限公司 商铺
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产品名称
交联聚维酮PVP-CL100
外观性状
白色粉末
类别
制剂辅料
所在地
舟山市定海区盐仓街道临欣路8号
联系电话
86 0571 88943595-8026
手机号
13805778187
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产品详细介绍

产品名称 交联聚维酮PVP-CL100 外观性状 白色粉末
类别 制剂辅料 规格 USP
质量标准 国标 主要用途 高效崩解剂(内加法、外加法
保质期 24(月)

化学名称: 交联聚乙烯基吡咯烷酮

ctfa名称: crosslinked polyvinylpyrrolidone

性 质:白色或近白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂,具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。

品名 水份% 可溶物% 残单% ph值*

重金属(ppm)

氮含量% 炽灼残渣%
铜+锌
pvpp < 6.0 < 1.5 < 0.1 5.0-11.0 < 3 < 10 < 25 < 50 11.0-12.8 < 0.4

应 用
作为稳定剂用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等饮料,延长其储存期。

在医药工业中主要用作片剂的甭解剂, 也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。

性 质

1、一般性质及溶解度
pvpp是以白色或微白色粉末供货,带有轻微特殊气味,基本无味道,不溶于水及各种有机溶剂中。

2、吸湿性
pvpp 的吸水率随相对湿度增加而增大,其详细情况如下图示:


3、凝胶形成量小
凝胶的形成,使水渗透入药片的作用受到了抑制,药片的崩解速度减慢。pvpp与其它一些崩解剂相反,它的不溶性是完全没有形成凝胶的倾向。

4、络合及助溶作用
pvpp与多种医药及其它物质可形成络合物,其形成过程是可逆的,在碱性介质中是不会形成的。它与那些含有苯基和/或羧基的芳烃化合物更易形成络合物,因而,在医药工业中可改进医药的溶解能力以及生物有效度,改善扑热息敏的味道,从酊剂和草药中吸附除去多酚和丹宁,具有抵抗腹泻、胃炎、溃疡、食管裂孔癌等作用。

5、相共容性良好
pvpp和多种有机及无机医药赋形剂及有效成分,都有非常良好的相共容性,含有pvpp药片崩解剂的固体药物,都能够使用常用的药片生产技术,其中包括直接压片,喷雾,干燥以及湿式造粒等轻易进行生产。

6、压缩性及粘结作用
pvpp有优异的流动性和塑性变形性,因而它们具有优异的粘结性。这一性质在喷雾,干燥,以及湿式造粒中,都给予良好的压缩性。在药片中加入pvpp药片崩解剂,与常用的淀粉、纤维素制剂以及果胶化合物相比较,药片的硬度以及耐磨性都不受影响,药片封盖隆也不降低。pvpp还可以在直接压片中有效地用作药片崩解剂,而毋需使用润滑剂或加入粘合剂。

7、毛细管活性及水合能力
研究工作表明,作为药片崩解剂的pvpp有很高的毛细管活性及水合能力,因为它们的比表面积大(平均为1.25平方米/克),并具有显著的吸水性(吸水性又高又迅速,多达60%以上)。

8、溶胀作用及崩解作用
pvpp具有高的毛细管活性,因而能迅速地将水吸收到药片中。由于内部压力(溶胀压力)超过了药片的强度,以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链,所以当水或水溶液渗入时,便被突如其来的冲击而伸长,被迫立即分离。膨胀的结果使净体积增加(在5分钟内大约增大两倍),使采用pvpp药片崩解剂配制的药片,立刻发生崩解。

所属分类:中国医药保养网 / 制药辅料
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