俄罗斯医疗器械证注册证办理流程
更新时间:2018-06-28 13:26:49 信息编号:5270559 发布者IP:121.224.143.241 浏览:137次- 供应商
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产品详细介绍
医疗器械产品直接关系到人体的健康与安全,对于医疗器械产品的监管是很多国家都重视的。在申请俄罗斯医疗器械注册证时,需要按照以下流程办理:
1. 技术文件准备;
2. 文件公证;
3. 技术文件评估;
4. 安排样品到莫斯科测试(毒理学等);
5. 文件评估、审核、补充;
6. 向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理;
7. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(一期);
8. 临床试验(根据产品确定);
9. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(二期);
10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书;
11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件;
12. 获得俄罗斯GOST-R(DOC)证书。
世贸凯认证咨询在俄罗斯医疗器械注册证办理上拥有丰富的经验,办理俄罗斯医疗器械证注册证欢迎来电咨询。
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