俄罗斯医疗器械证注册证办理流程
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所在地
苏州工业园区环府路66号信息大厦4层A2室
联系人
手机号
13646217896
更新时间:
2017-08-11 14:40:52
发布者IP
121.224.143.241
信息编号
5270559

俄罗斯医疗器械证注册证办理流程的详细介绍

医疗器械产品直接关系到人体的健康与安全,对于医疗器械产品的监管是很多国家都重视的。在申请俄罗斯医疗器械注册证时,需要按照以下流程办理:

1.  技术文件准备;

2.  文件公证;

3.  技术文件评估;

4.  安排样品到莫斯科测试(毒理学等);

5.  文件评估、审核、补充;

6.  向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理;

7.  俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(一期);

8.  临床试验(根据产品确定);

9.  俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(二期);

10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书;

11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件;

12. 获得俄罗斯GOST-R(DOC)证书。

世贸凯认证咨询在俄罗斯医疗器械注册证办理上拥有丰富的经验,办理俄罗斯医疗器械证注册证欢迎来电咨询。

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