俄罗斯医疗器械证注册证办理流程
更新时间：2018-06-28 13:26:49 信息编号：5270559 发布者IP：121.224.143.241 浏览：127次
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- 苏州世贸凯认证咨询有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第7年主体名称：苏州世贸凯认证咨询有限公司组织机构代码：91320594MA1MU3270P
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- 关键词
- 俄罗斯医疗器械证注册证，医疗器械证注册证
- 所在地
- 苏州工业园区胜浦金邻苑4商幢105室
- 联系电话
- 0512-67137589
- 手机号
- 18936306429
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- 赵 请说明来自顺企网，优惠更多
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产品详细介绍
医疗器械产品直接关系到人体的健康与安全，对于医疗器械产品的监管是很多国家都重视的。在申请俄罗斯医疗器械注册证时，需要按照以下流程办理：
1. 技术文件准备；
2. 文件公证；
3. 技术文件评估；
4. 安排样品到莫斯科测试（毒理学等）；
5. 文件评估、审核、补充；
6. 向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理；
7. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件（一期）；
8. 临床试验（根据产品确定）；
9. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件（二期）；
10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书；
11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件；
12. 获得俄罗斯GOST-R（DOC）证书。
世贸凯认证咨询在俄罗斯医疗器械注册证办理上拥有丰富的经验，办理俄罗斯医疗器械证注册证欢迎来电咨询。
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