欧盟撤销二氧化钛致癌分类

欧盟已正式撤销对特定粉末状二氧化钛（TiO₂）的吸入性致癌物分类，该分类自 2025 年 9 月起从欧盟 CLP 法规中移除。

一、事件时间线

2016 年：法国 ANSES 向 ECHA 提议将粉末状 TiO₂列为吸入性致癌物。

2019/2020 年：欧盟委员会发布法规，将含≥1% 粒径≤10μm 颗粒的粉末 TiO₂列为2 类可疑吸入致癌物，2021 年 10 月 1 日生效。

2022 年 11 月：欧盟普通法院判决撤销该分类，认定欧委会在科学证据评估上存在明显错误，且未满足 “内在致癌属性” 原则。

2025 年 8 月 1 日：欧盟法院（CJEU）终审驳回欧委会与法国的上诉，维持撤销判决。

2025 年 9 月 11 日：ECHA 正式从 CLP 统一分类清单中删除 TiO₂的致癌分类。

二、撤销的核心法律与科学理由

科学证据评估错误法院认定，欧委会依赖的大鼠吸入实验存在缺陷，无法可靠外推至人类；且未充分考量所有相关科学数据CJEU。

违反 “内在属性” 原则欧盟 CLP 分类必须基于物质固有的化学致癌属性，而非仅由粉末形态、高浓度长期吸入等特定暴露条件引发的风险商务部WTO/FTA咨询。

证据标准不足现有数据无法证明 TiO₂本身具有致癌性，所谓风险仅在极端暴露场景下才可能出现。

三、当前法规现状（2026 年）

化学品分类：不再强制标注致癌警示，CLP 法规中已无相关条目。

食品领域：仍禁止作为食品添加剂使用；食品接触材料中的应用也受严格限制（此判决不影响该禁令）。

职业安全：仍需遵守粉尘暴露限值与防护要求，但不再基于致癌分类进行管控。

四、对行业的影响

涂料、塑料、化妆品、造纸等行业移除致癌标签，降低合规与市场成本。

供应链与贸易壁垒减少，法规确定性提升。

但食品与食品接触材料领域的限制依然严格。