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药品上市后变更,药品持有人变更/生产场地变更/注册工艺变更

更新时间:2024-07-06 15:00:00 信息编号:4917653 发布者IP:116.23.134.210 浏览:138次
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产品详细介绍

药品上市后,持有者要进行变更?药品生产场地变更怎么申请?其它药品注册管理事项变更步骤是啥?

 

你是不是碰到下面这类难题:

1.在持有者变更获准后是不是要当场查验?

2.境外生产药品变更如何办理?

3.药品转让流程中是不是要做GMP符合性检查?

...

CIO合规保证组织将协助你:

1.药品上市后变更政策法规询问;

2.提供变更申请材料模板;

3.撰写和递交申请材料;

4.构建药品上市后变更控制体系;

5.GMP符合性检查;

CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械领域,带来药品上市后变更、药品持有者变更、药品生产场地变更、药品注册管理事项服务,为公司制订变更计划方案,全程跟踪申报流程。

CIO合规保证组织有十八年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,战略战略合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等公司,有着经验很丰富的技术咨询服务精英团队和专家咨询顾问精英团队,深入细致领会政策精髓,熟练掌握政策法规规定,为公司提供全方位药品上市后变更整体解决方法。


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