拉非类快速检测试剂盒

拉非类快筛试剂盒使用说明书

(一) 补肾壮阳类健康产品非法添加监督检查方法

简介

目前，补肾壮阳类中成药、抗疲劳类保健食品以及其他标示上述功能的健康产品中非法添加的物质主要为拉非类和那非类化学成分。

主治功能或保健功能

一般突出其壮阳、助勃、延时、生精、增大、增粗、增长、抗疲劳、调节免疫等功效或功能，主治阳痿、早泄、生殖器短小、勃起无力、性时间短、易疲劳等。

用法用量

一般每次服用样品的数量不多，如胶囊1~3粒，片剂1~3片，大蜜丸1丸（小蜜丸服用量较大），且会标注“房前服用”、”事前15分钟~2小时服用”、“每天服用剂量不超过xx”、 “24小时内不得重复使用”等注意事项。

生产企业

多标示为医药科技公司、生物科技公司、中医院研究所，或委托加工生产。

批准文号

一般以国食健字、卫食健字、卫食字号批准文号居多。

剂型

常见剂型主要为胶囊剂、丸剂和片剂，口服液样品添加较少。

抽样数量

一般固体剂型10粒（片）即可，液体剂型50ml以上即可。

（二）拉非类快筛试剂盒使用说明

适用范围

本试剂盒适用于胶囊剂、片剂、丸剂、散剂等固体剂型和酒剂样品的快速检测。

检测成分

拉非类快筛试剂盒可检测他打拉菲、氨基他打拉菲等化学成分。

以他打拉菲片为例，常用规格为10mg/次。

本方法标准品溶液检测限小于50μg/ml,样品检测限小于1000μg/g。

该试剂盒与那非类快筛试剂盒组合使用，若其中一种试剂盒的检测结果为阳性，则无需用另一种试剂盒检测。

规格  10份次

试剂盒组成

样品前处理

1、 拧开试剂瓶a的下盖，不同样品按以下方法加入到试剂瓶a内：

硬胶囊：旋开胶囊壳，取约1/2粒内容物；

软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出约1/2粒内容物。

片剂：压碎成粉末，取约1/2片量。

散剂、丸剂等：取每次服用量的1/4左右，尽量压碎或剪碎。

酒剂：无需处理，直接检测。

2、 拧紧瓶盖，大力振摇约1分钟左右（丸剂大力振摇2分钟）。

3、 静置约30秒，使溶液的上层变澄清。

检测

1、 拧开试剂a的下盖，在瓶盖内塞入适量棉花（以填满内盖为宜）后，盖回瓶盖拧紧。

2、 拧开试剂a瓶的上盖，滴加2滴（丸剂5滴）溶液至试剂b瓶中。

3、 拧紧试剂b瓶瓶盖，振摇约30秒，静置观察。

酒剂：直接滴加2滴至试剂b瓶中，拧紧试剂b瓶瓶盖，振摇约30秒，静置观察。

结果判断

阴性（-）:3分钟内试剂b瓶中的溶液不变色。

阳性（+）:3分钟内试剂b瓶中的溶液显紫红色。

滴加样品溶液至试剂b瓶后，若溶液背景颜色为黄色或浅棕色，3分钟内溶液颜色变深为棕红色，也判为阳性（+）。

注意事项

1、 本试剂盒仅供定性筛查用。

2、 应在不低于10℃的室温条件下检测。

3、 对于红色薄膜衣或糖衣的片剂，若前处理后的样品溶液存在红色干扰，需将薄膜衣或糖衣除去后重新检测。

4、 试剂b具有一定的腐蚀性，建议放置在试剂盒珍珠棉衬垫中的空槽操作，避免瓶子倾斜后液体流出，如沾污皮肤或误入眼中，请立即用大量清水冲洗。

5、 试剂用完后，应旋紧瓶盖，密封至塑料袋中丢弃。

6、 试剂应远离儿童。

贮存条件

在4~30℃阴凉干燥处保存。