TGA药品注册

TGA药品注册

 我们的服务
　　1）提出项目的工作分配。 
　　2）制作提供中文注册登记文件的编写大纲。 
　　3）对客户基础资料的准备人员进行培训和指导。 
　　4）对客户提供的基础资料进行审核与确认并编制英文文件。 
　　5） 配合客户的澳大利亚注册登记申请人（SPONSOR）进行申请。 
　　6） 负责注册登记与GMP检查过程中与TGA的技术联络，回答TGA的有关问题。 
　　7）以澳大利亚TGA的GMP法规和指南为标准，帮助甲方全面做好TGA官员生产现场的GMP符合性检查的各项准备工作。