职业健康安全(OHSAS)管理：实验室生物安全的合规要点

在职业健康安全（OHSAS）管理体系下，实验室生物安全的合规要点涵盖管理体系、人员管理、菌（毒）种和样本管理、环境与设备管理、废弃物管理、个人防护及应急预案等多个方面，具体内容如下：

一、管理体系

建立质量与生物安全管理体系：实验室应建立明确目的、规范管理、有效制约和高效机制的质量与生物安全管理体系，该体系应能自我发展和完善，并作为单位质量管理体系的有机组成部分。

明确管理责任：确定质量与生物安全管理体系的总负责人，明确管理部门、检测部门、保障部门的职责、相互关系以及各部门负责人的责任、权利和义务。

设立生物安全管理委员会：建立生物安全监督员和内审员队伍，定期进行生物安全督促检查，确保各部门执行实验室质量与生物安全管理体系文件，维持体系的运行和改进。

二、人员管理

人员准入：严把准入关，确保所有实验人员尤其是客座人员和新工作人员接受生物安全防护知识、实验室制度、安全操作规程以及实验潜在危险等相关内容的培训并考核合格，持证上岗。在操作前签署生物安全《知情同意书》，并经实验室负责人批准后方能进入。

人员培训：所有实验人员必须每年更新知识，接受一次附加培训。培训方式可分为全员培训和专项培训，专项培训又有管理和操作两类，重点在防止气溶胶产生的操作、锐器操作、生物安全柜的使用、防护用品穿戴、样本运输、意外事故处理、逃生演练等。

健康监护：实验室应充分了解每个病原的生物危害性，制定健康监护计划，储备预防性药物。

三、菌（毒）种和阳性样本管理

保存：按照国家相关规定，一类或国家规定需上交国家菌（毒）种保藏单位的菌（毒）种应及时交送。对二、三、四类菌（毒）种和阳性样本要建立专门的、规范的保管室，实行双人双锁管理制度。保存场所和设施应具备一定的防盗能力，人员进出能得到控制，备有消毒、急救和防护用品，建立检查、销毁和领用制度。疑似样本和菌毒种的管理应参照执行。

运输：运送人员应熟悉相关的生物安全知识并采取相应安全防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）或样本时，必须将申请材料报省人民政府卫生主管部门审核同意后，递交上级相关机构，颁发准运证书后，方可运送。

四、环境与设备管理

环境管理：按国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）对实验室生物安全实行分级管理。实验室环境与设施设备要求生物安全二级（BSL-II）实验室是使用Zui多、涉及Zui广的生物安全实验室，除满足生物安全一级（BSL-I）实验室设施和设备要求外，还应在实验室内配备生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼设施，防止节肢、啮齿动物进入的设计，有可自动关闭门及可视窗、防虫纱窗等。

设备管理：实验室设备和消耗材料应确保质量，制定操作规程，合理使用，规范操作。高浓度的感染材料必须在生物安全柜操作，高压灭菌器要考虑放置地点，锐器的使用和存放也应合乎要求，消防器具不但在品种上要满足实验室的特殊要求，而且要在保质期内使用。

五、废弃物管理

处理原则：病原微生物实验室的培养物、储存物、垃圾以及其他废弃物的处理和处置必须以安全为目的，首先应就地消毒灭菌，进行无害化处理。利器还必须置于坚固、防漏、有盖的容器，密闭后运出实验室销毁。

消毒制度：实验室不但要制定消毒制度，储备消毒剂，而且要确保消毒剂的有效性并对消毒效果进行判定。

六、个人防护与应急预案

个人防护：不同的防护等级要求不同的防护用品及管理要求。在生物安全二级（BSL-Ⅱ）实验室至少应有一套防护用品，包括头部、面部、身体、手部、足部防护等。实验室常用的防护手套、防护服应制定一定的保有量和保质期检查制度，避免到用时才发现没有防护用品或使用过期防护用品的情况。

应急预案：当发生实验室意外时，应执行应急预案，服从现场指挥官的调度。