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更新时间:2018-11-10 14:06:14 信息编号:21177541 发布者IP:112.229.29.201 浏览:43次
供应商
济南希贤金属制品有限公司 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
济南希贤金属制品有限公司
报价
人民币¥2000.00元每吨
品牌
希贤
型号
1.0
关键词
钢丸,铸钢丸,合金钢丸
所在地
山东省济南市高新技术产业开发区凤凰路北首
联系电话
0531-85954365
手机号
18678816652
经理
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产品详细介绍

根据FDA的规定,一些低风险医疗器械可能符合临床豁免规定,不需要进行临床试验即可获得FDA 510(k)的认证。然而,是否能够豁免临床试验取决于具体的情况和医疗器械的分类。


FDA将医疗器械分为三个类别:Class I、Class II和Class III。Class I是低风险的,Class III是高风险的。根据FDA的规定,一些Class I和Class II的医疗器械可能符合临床豁免规定,不需要进行临床试验。


对于血氧分析仪这样的医疗器械,具体是否能够豁免临床试验,需要根据其分类和与之相关的FDA的豁免规定来确定。您可以参考FDA的相关指南文件或咨询FDA的医疗器械专家,以了解血氧分析仪在FDA 510(k)认证中是否能够豁免临床试验的具体要求和条件。

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相关产品:钢丸 , 铸钢丸 , 合金钢丸
所属分类:中国五金工具网 / 人造磨料
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