



某市中心血站的血液成分制备实验室,3 台力康 Heal Force BSC-1200IIB2 型生物安全柜,承担着血小板制备、血液病毒筛查样本处理等任务,每日处理全血样本 200-250 单位。血液制品对无菌要求极高,一旦出现样本污染,将导致整批次血液报废,甚至引发输血感染风险。近期,1 台设备出现严重样本污染问题:制备的 10 单位血小板中,3 单位检出金黄色葡萄球菌(菌落数达 8CFU/mL,标准为 “无菌”),血站立即封存同批次血液,召回已发出的 2 单位血小板,直接经济损失超 20 万元,引发临床医院对用血安全的担忧。
血站质量部排查发现,设备排水口堵塞导致污水倒灌,积水滋生细菌;HEPA 过滤器与柜体连接处密封胶老化,出现微小泄漏;同时,设备紫外消毒无 “延时启动” 功能,操作人员易提前接触消毒后环境,造成二次污染。“血液安全关乎生命,一丝马虎都可能酿成大错,必须彻底消除隐患。” 血站站长说。
力康维修团队针对血液制备 “无菌、无交叉污染” 的核心要求,制定 “全流程无菌修复 + 用血安全保障” 方案:
污染根源清除与防护:
拆解设备底部,清除排水管道内的污垢与堵塞物,更换为 “自动排污排水阀”(每 2 小时自动开启一次,避免积水);
更换老化的密封胶为 “医用级硅橡胶密封胶”,重新安装 HEPA 过滤器,通过氦质谱检漏仪检测,泄漏率≤0.005%;
对柜体内部进行 “阶梯式消毒”:先用 2000mg/L 溶液喷雾消毒,再用无菌生理盐水擦拭,Zui后进行 2 小时深紫外消毒,确保无菌水平达到 “无菌药品生产” 标准。
血液制备适配升级:
为设备加装 “双级过滤” 系统:在进风口增加 “抗菌预过滤器”,在出风口增加 “病毒拦截滤网”(可过滤≥0.01μm 病毒),双重保障血液安全;
升级紫外消毒系统,新增 “延时启动 + 人员感应” 功能:消毒完成后延时 30 分钟开启柜门,同时通过红外传感器检测人员靠近,自动暂停消毒,避免紫外线伤害;
配备 “血液专用清洁套装”,包括无菌抹布、酶解清洁剂(可快速分解血液蛋白),便于日常清洁。
合规性验证与用血保障:
维修后,邀请第三方机构按照《血站技术操作规程》进行检测,结果显示设备无菌性能达标,血小板制备合格率恢复至 ;
建立 “血液制备设备追溯系统”,记录每次设备运行参数、消毒时间、维护记录,确保每单位血液的制备过程可追溯。
为长期保障用血安全,维修团队还为血站制定 “血液专项维护体系”:每日清洁排水阀,每周检测过滤器阻力,每月进行无菌验证,每季度开展 “血液污染应急演练”,确保设备始终符合《血站质量管理规范》要求。此次维修不仅挽回了血站损失,更通过用血适配的优化方案,为临床用血筑牢了 “安全红线”。









