原研药检测机构，原料药生物安全性检测

原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。

检测项目

成分检测、含量检测、毒理实验、微生物检测、生物安全性检测、干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、 比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、常规检测、第三方检测等。（具体以客户实际情况为准）

检测范围

原料药、医用药物、原料药、制剂、中间体、辅料等。

检测标准（部分）

1、 CSN 86 2002-1995 药物的稳定性

2、 GOST R 56700-2015 医用药物. 人用药物的安全药理学研究

3、 ES 544-2000 药用、医药品和生药制品 抗生素的微生物检测

4、 GOST R 57679-2017 用于医疗应用的药物 药物生物等效性研究

5、 GOST R 57647-2017 用于医疗应用的药物 药物基因组学 生物标志物

什么是第三方检测报告？

第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准，规范或要求进行测试和评估，所提供的有关评估和测试结果的正式文件。

这些机构与被测试实体（如生产商、供应商或组织等）没有利益关系，有相对的独立性和公正性，有资格向社会出公正数据(检验报告)，可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。

以上是有关检测的相关介绍，上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国，上海、北京、天津、石家庄、成都、西安、太原、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。