zu传秘方中药外敷膏药贴药酒如何才能申请外用健字号批文呢

zu传秘方中药外敷膏药贴药酒如何才能申请外用健字号批文呢？

首先需要明确产品用途和适用范围。若产品有显著疗效可以申请国药准字，但是国药准字申请的周期需要3-5年，需要做临床实验而且费用达到百万以上；也可以做院内制剂，院内制剂的话是jinxian于院内使用，需要提供医院的一些资质才可以申请；再一个就是医疗器械，医疗器械的话是针对一些低风险的物理疗法的产品不能宣传中药指纹成分；除此之外我们也可以考虑外用的健字号申请这类字号是针对一些外用的理疗保健养生类的产品来操作的，申报门槛低操作简单也可以支持来料加工，外用健的号的优势是可以功能性命名，比如我们的产品是一些调理颈肩腰腿疼的产品可以直接叫颈肩腰腿康保健贴颈肩腰腿康保健粉也可以宣传保健作用，比如本品为外用保健用品缓解xx不适,具有促进xx健康的保健作用。

申请外用健字号需要准备一下资料：1、产品标准审核表，产品标准审核表需要明确产品的名称、工艺以及性状等安全性指标；2、申报主体营业执照，个体工商户或者是公司性质的执照都是可以用的，营业执照的经营范围尽量有以下范围例如保健用品销售、或者是养生保健服务等相关类别；3、法人及起草人身份证4、申报样品样品的话需要200g需要明确产品的标签包装完整我们需要出具第三方的检验报告

批号的申请流程是什么呢？第一、先制定企业标准进行提交备案一般10个工作日会下批号，下批号以后进行公示，公示即可获得电子版批文，公示以后我们即可投入生产。批号下来以后我们需要了解我们批号的一些后期维护和监管，我们的产品包装在市面上流通需要和备案的信息一致不得暗示疗效，如后期需要调整配方工艺产品名称等信息我们需要重新提交备案后期市场监督管理局也会定期抽查，如果出现违规操作就会撤销我们的批文并进行处罚。

总体来说保健用品比较适合一些功能性宣传的一些外用产品的备案，但是我们要严格遵循命名和宣称规范，避免出现违规操作。找专门的代办机构来帮您指导操作如果不懂怎么操作也可以随时来电咨询。