洁净室环境动态在线监测系统EP-CRMS

同时监测粒子、风速、温湿度、差压、浮游菌等

符合21 CFR Part 11相关要求

可对数据进行上限设置，实现声光预警及报警功能

选配灵活，对灌装机、冻干机、高温灭菌、背景区等Zui大风险点进行实时监测

系统软件可运行于局域网，只需授权即可对功能及数据进行设置和查看

提供Zui大风险点评估确认、方案设计、安装施工、认证文件制作、培训等服务

 洁净室环境动态在线监测系统EP-CRMS

 
系统简介
洁净室环境动态在线监测系统为一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统，能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数（风速、温湿度、压差、噪声、照度等），保生产过程的安全、有效和可控。具有实时监测、数据报警、数据回顾、审计追踪、电子签名、系统验证、数据缓存、智能维护、数据备份、打印等功能。

传感器：尘埃粒子计数传感器、浮游菌采样器、风速传感器、温湿度传感器、压差传感器... ...
控制器：集线控制器、粒子采样控制器、浮游菌采样控制器、报警控制器
气源：真空气源系统
监控：服务器、监控电脑、平板电脑、数据库软件、系统软件
验证：4Q、FAT、风险评估
部件：等动力采样头、电控系统、内覆膜采样管、气源管路、安装支架