在北京经营药品信息的网站 需要的药品医疗器械网络信息服务备案如何申请？申请流程和申请材料是什么？

哪些企业需要办理互联网药品信息服务许可证？

从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业，均需要办理互联网药品信息服务许可证。

到底什么是互联网药品信息服务许可证？
这个证书和互联网药品交易服务许可证是不一样的，它不能直接在线上交易药品。从字面意思上理解，指的是在线上传播药品信息，而不是交易药品。那是如何实现药品交易的呢？
具体示例：比方说我们现在有个商城有商家入住，这个时候有药店或者销售医疗器械的商家。作为平台方来讲是需要办理互联网药品信息服务许可证（经营性）的，同时还要办理ICP许可证或EDI的。而商家是要提供药品经营许可证或者二类医疗器械备案或者三类医疗器械许可证的。

办理的具体条件：
1、企业营业执照（正副本），正本原件仅供查验，副本复印件1份；
2、法人身份证复印件，法人联系方式；
3、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、药品或医疗器械信息审核员和网站负责人身份证复印件、联系方式和简历，各1份（2名医药专业人员+1名计算机人员）；
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件1份
5、网站基本情况介绍【包括：栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；功能说明1份及预发布的测试网站链接，测试网站主页显著位置应当预留互联网药品信息服务资格证书编号的内容】。

互联网药品信息服务资格证书办理材料：

01、互联网药品信息服务申请表；

02、企业营业执照复印件；

03、网站域名注册的相关证书或者证明文件；

04、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

05、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

06、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

07、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

08、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

09、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件（须2名以上专业技术人员；人员含正式劳动合同）、网站负责人身份证复印件及简历（含正式劳动合同）。

未获得《互联网药品信息服务资格证书》不能网上卖药！

《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定：未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

哪些企业需要办理互联网药品信息服务许可证？

根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定，在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，均应申请行政许可证。

资格证含义

互联网药品信息服务资格证（现已改为备案制），是各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件后核发的文件 。该证书格式由国家食品药品监督管理总局统一制定，就如同网站或平台从事互联网药品信息服务的 “身份证”。