不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟CE公告机构一共有两千多家,在欧盟的网站上有公布的。
每个公告机构都有自己的领域,所有公告机构颁发的证书效力是一样的!
CE认证的意义
- 进入市场的通行证:CE认证是许多产品进入欧盟市场的必要条件,没有CE标志的产品无法在欧洲经济区合法销售。
- 保证产品安全性:CE认证是对产品安全性、环保性的一种保证,保护了消费者和使用者的安全。
- 制造商的责任和承诺:通过CE认证的产品,表示制造商或进口商对产品的合规性负责,并对欧盟监管机构负责。
CE认证的适用范围
CE认证适用于许多产品类型,尤其是电子电气产品、机械设备、医疗设备、玩具、建筑产品、个人防护装备等。具体涉及的指令有几十种,如:
低电压指令(Low Voltage Directive, LVD)
电磁兼容性指令(Electromagnetic Compatibility, EMC)
机械指令(Machinery Directive, MD)
玩具安全指令(Toy Safety Directive, TSD)
CE认证的流程
CE认证过程通常包括以下步骤:
1. 确定适用指令和标准:根据产品类型,确认适用的欧盟指令和具体的协调标准。
2. 产品测试和评估:测试产品是否符合相关的技术标准,如电气安全、EMC电磁兼容、机械稳定性等。
3. 技术文件准备:建立技术文件(Technical Documentation),其中包括产品描述、设计、测试报告、合格声明等。
4. 签署EC合格声明:产品符合要求后,制造商需要签署一份EC合格声明(Declaration of Conformity),确认产品符合适用的指令。
5. 加贴CE标志:在产品上加贴CE标志,表示其已通过CE认证,符合进入欧盟市场的条件。
CE认证的费用
CE认证费用根据产品类别、测试项目及所涉及的标准复杂程度有所不同。对于较为简单的电子产品,费用相对较低,而对于较复杂或高风险的产品,费用可能较高。通常,认证费用包括测试费用、文件审核费用以及后续的监控费用。
认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,