穿孔针在国内属于几类医疗器械，要做什么认证？

穿孔针在国内通常属于一类医疗器械，需进行产品备案管理。以下为具体分析：

在国内，医疗器械根据风险程度被分为三类。一类医疗器械是风险程度低，通过常规管理就能保证其安全、有效的医疗器械，如拐杖、绷带、普通固定装置、穿孔针、手术锤等，实行备案管理。二类医疗器械具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全、有效，如监护仪、X影像设备、B超、缝合针、血压计等，需申报注册。三类医疗器械风险较高，需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，如植入类、介入类产品、大型医疗设备、心脏起搏器等，必须申报注册。

对于一类医疗器械的备案管理，企业需要向当地市级药品监督管理部门提交备案资料。这些资料通常包括企业基本信息、产品技术要求、产品检验报告、产品说明书及标签样稿、临床评价资料（如适用）、生产制造信息、质量管理体系文件等。